對于血管內(nèi)支架，疲勞試驗要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項目？

2018/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中國器審中心發(fā)布《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《胸/腹主動脈支架醫(yī)療器械不良事件報告指南》征求意見稿

2019/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗指導(dǎo)原則》

2020/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了珠海通橋醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“取栓支架”注冊。

2020/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

27日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《YY/T 0872-2013《輸尿管支架試驗方法》第 1 號修改單》

2021/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“肺動脈支架”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

飛利浦將靜脈支架Vesper Duo納入到飛利浦的靜脈產(chǎn)品線中，以便與其血管內(nèi)超聲 (IVUS)配合形成完成完整靜脈疾病解方案。

2021/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月20日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)獲批上市》

2022/01/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享