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【醫療器械】血管內支架疲勞試驗要求是否可不作為技術要求中規定項目

嘉峪檢測網        2018-11-08 18:23

問：對于血管內支架，疲勞試驗要求是否可不作為技術要求中規定項目？

答：由于疲勞試驗是可客觀判定的成品的功能性、安全性指標，因此應在血管內支架產品的技術要求中制定疲勞試驗要求。

 

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來源：中國器審

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