本文總結(jié)了2020版《中國(guó)藥典》對(duì)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)的影響相關(guān)答疑。

2021/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA于2022年3月發(fā)布了一則終版指南，以幫助醫(yī)療器械制造商和其他機(jī)構(gòu)促進(jìn)自愿產(chǎn)品召回的執(zhí)行。

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的安全評(píng)價(jià)新要求。

2022/04/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2022版）》

2022/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，北京藥監(jiān)局消息，《北京市無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2022版）》于發(fā)布之日起實(shí)施

2022/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

索尼SS-00259第20版將于2022年6月1日正式生效（附變化解析）。

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GB 9706.1-2020版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化.

2022/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 60601-1, 3.2版的更新要求

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電子產(chǎn)品及安全附件強(qiáng)制性認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)換版要求已發(fā)布

2022/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京市藥監(jiān)局正式發(fā)布《北京市醫(yī)療器械病毒滅活工藝檢查指南（2022版）》

2022/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享