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北京市藥監局正式發布《北京市醫療器械病毒滅活工藝檢查指南（2022版）》
2022/08/24 更新 分類：法規標準 分享
十年后，ANSI/AAMI PB70:2022修訂了其2012版。2022版中的重大修訂包括增加額外定義的防護服和標簽類別。
2023/02/28 更新 分類：法規標準 分享
近日，北京市藥品監督管理局發布《北京市醫療器械潔凈室（區）檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）。
2023/07/29 更新 分類：法規標準 分享
近日，北京市藥品監督管理局發布《北京市醫療器械工藝用水系統確認檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）。
2023/07/29 更新 分類：法規標準 分享
近日，北京市藥品監督管理局發布《北京市醫療器械滅菌工藝檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）。
2023/07/29 更新 分類：法規標準 分享
近日，北京市藥品監督管理局發布《北京市醫療器械產品委托滅菌方式檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）。
2023/07/29 更新 分類：法規標準 分享
近日，北京市藥品監督管理局發布《北京市醫療器械無菌包裝封口過程確認檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）。
2023/07/29 更新 分類：法規標準 分享
近日，北京市藥品監督管理局發布《北京市醫療器械無菌試驗檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）。
2023/07/29 更新 分類：法規標準 分享
家用二類器械是否可以使用電子說明書取代紙質版說明書？
2023/08/04 更新 分類：法規標準 分享
剛剛，北京市藥品監督管理局發布《北京市增材制造定制式義齒生產質量管理規范檢查指南（2023版）（征求意見稿）》。
2023/08/04 更新 分類：法規標準 分享
