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  • 【醫藥答疑】制藥用純蒸汽的主要檢測指標

    制藥用純蒸汽的主要檢測指標是哪些?

    2025/01/14 更新 分類:法規標準 分享

  • 是否允許在制藥水系統安裝終端除菌過濾?

    在制藥環境中最常被問到一個問題:既然微生物污染----最高風險---可以在終端使用點處使用除菌過濾,為什么要做這么多努力來對制藥用水進行精制和儲存/分配?

    2022/11/28 更新 分類:科研開發 分享

  • 是否允許在制藥水系統安裝終端除菌過濾?

    在制藥環境中最常被問到一個問題:既然微生物污染----最高風險---可以在終端使用點處使用除菌過濾,為什么要做這么多努力來對制藥用水進行精制和儲存/分配?

    2022/12/06 更新 分類:科研開發 分享

  • 制藥用水系統微生物偏差調查要點解析

    本文針對目前水系統微生物偏差中如何調查以及如何與相關部門協同配合出發,幫助理解水系統偏差的調查流程和累積同類偏差的調查經驗,更加有效地實施水系統污染控制策略和微生物污染質量管理水平。

    2025/01/17 更新 分類:生產品管 分享

  • ISPE:如何防止制藥用水產生生物膜!

    大多數設計良好的水系統可以保持在控制狀態,但微生物問題可能會發生。微生物附著是細菌表面吸附性和排斥性物理化學相互作用平衡的結果。主要問題是生物膜的形成——當微生物粘附在表面時(如流速差的管道),就會發生粘液樣的微生物群落。

    2021/08/09 更新 分類:科研開發 分享

  • 生物制藥中注射用水系統研究

    針對生物制藥中注射用水系統的實踐經驗,對其進行分析并用實例進行闡述,以期為注射用水系統的設計及使用起到借鑒作用。

    2023/06/12 更新 分類:科研開發 分享

  • 生物制藥中常溫注射用水分配系統的設計與實施

    以相關法規和技術指南為切入點,結合生物制藥注射用水的特點,分析和總結了常用的常溫注射用水分配系統設計方案。

    2024/07/09 更新 分類:生產品管 分享

  • 費森尤斯研發血液透析用水處理設備做了哪些實驗

    近日,江蘇藥監局批準了江蘇費森尤斯醫藥用品有限公司研發的血液透析用水處理設備注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

    2025/03/26 更新 分類:科研開發 分享

  • 國內外藥用玻璃分類與比較

    本文為大家梳理了藥用玻璃容器分類與應用實施主要內容,為制藥企業選取適用的玻璃容器提供了參考依據。

    2021/08/05 更新 分類:法規標準 分享

  • 制藥用壓縮空氣質量標準

    本文介紹了常見壓縮氣體種類及應用,壓縮氣體中含有的雜質及危害及制藥用壓縮空氣質量標準。

    2022/07/22 更新 分類:科研開發 分享

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