藥品生產企業使用的壓縮空氣，因其清晰透明、方面輸送、不凝結、沒有特殊有害性質、沒有起火危險等良好性能及特點，是藥品生產中一種重要的動力源。由于壓縮氣體可能直接接觸到的藥品及自動化儀表，因此氣體的純化和凈化對產品質量極為重要。

常見壓縮氣體種類及應用

在作為工藝氣源使用時，壓縮空氣直接與物料和藥品接觸。在作為動力源使用時，雖不直接接觸藥品，可潔凈區內使用。

壓縮空氣(CA)：制藥行業主要用于液體制劑中的灌裝機，固體制劑中的制粒機，加漿機，填充機，包裝機，還有干燥，吹掃，氣動儀器，自動控制用氣等。

氮氣(N2)：無菌藥品、糖漿中的保護性氣體，以防止發生氧化和玷污。

氧氣(O2)：設備加熱等

二氧化碳(CO2)：充到液體中，或細胞培養的搖床所需的濃度等。

壓縮氣體中含有的雜質及危害

藥品生產企業主要是要控制壓縮空氣的含水量、含油量、含塵粒量和含生物粒子量，同時還要求壓縮空氣無異味。

固體微粒：空氣壓縮機吸氣過濾器無法消除空氣中的微粒，空氣壓縮后固體微粒會增加；含有大量塵粒和微生物粒子，后者對人體的危害更大。

水：空氣經壓縮冷凝后，即成為濕飽和空氣，會夾帶大量的液態水滴，即使是經分離的純飽和空氣，隨著溫度的降低，仍會有冷凝水析出；含水會加速細菌的生長和藥品吸潮變質。

油：空氣經壓縮凝聚的油滴、液態油、油霧以及高速、高溫運轉的空氣壓縮機采用潤滑油以起到潤滑和密封作用的油，都會進入到壓縮空氣中并造成污染；含油壓縮空氣直接與藥物接觸會污染藥品而滋生細菌。

微生物：氣體中的微生物，微生物多指細菌和真菌，污染產品后不但會使產品本身染菌、變質，一旦誤用，無論從腸道或非腸道途徑進入人體，都會直接影響人體健康。

制藥用壓縮空氣質量標準

壓縮空氣質量可參考ISO 8573-1 《壓縮空氣》第1部分雜質和質量等級。

固體微粒：2010年版GMP規定：無菌藥品潔凈室潔凈度級別最高等級為A級，無菌藥品潔凈區所用的壓縮空氣的潔凈等級應定為A級；非無菌藥品的生產環境，參照無菌藥品的的D級標準。無菌藥品潔凈室所用的壓縮空氣至少要達到C級標準。

含水量：為了防止系統有冷凝水出現，露點溫度根據所處地區和季節一般取干燥后的壓縮空氣管線和用氣設備可能遇到的最低溫度再降低5～10 ℃即可。

含油量：主要是控制壓縮空氣中的油滴、懸浮油霧和油蒸汽。參考國家標準中食品飲料加工對壓縮空氣品質的要求，藥品應高于食品，即控制最大含油量小于0.01mg/m³。

微生物：依據中國藥典2015年版四部微生物限度檢查法檢查；無菌藥品按無菌檢查法檢查，標準為1CFU/m³ ；非無菌產品按微生物計數法檢查，標準為小于10CFU/m³。

無色，無味：不得含有正常空氣組成之外的氣體。一氧化碳是壓縮空氣中最危險的污染物，空氣壓縮機本身運轉過程產生的排煙是其主要來源。因此，控制一氧化碳的含量<5mg/m³。