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嘉峪檢測網 2025-06-23 22:22
介入心臟泵是目前最為火熱的賽道之一,越來越多公司參與。不過目前市面上只有強生的Impella系列心臟泵獲得市場認可,并得到充分臨床證明其安全性和有效性。Impella系列心臟泵每年為強生帶來超過10億美金銷售收入,已經成為強生現金流。
盡管介入心臟泵巨大市場潛力巨大,且療效也不錯。但是現有介入心臟泵依舊面臨許多重大限制和缺點,包括:流速低,無法提供患者所需的全面幫助。與器械相關的血栓形成可能會阻礙血液流向重要器官,可能導致中風、心肌梗死等。葉輪速度過高可能會導致溶血和泵移動。
因此臨床上需要有創新的介入心臟泵來解決傳統介入心臟泵不足。為此SummaCor開發一款與傳統介入泵完全不一樣的介入心臟泵---LCAPP。
LCAPP
LCAPP是一款真正創新的搏動式介入心臟泵,將徹底變革心力衰竭的治療標準,挽救生命并提升患者預后效果。
LCAPP通過14F股動脈鞘管置入降主動脈,目前能以325次/分鐘搏動實現7升/分鐘流量。其工作原理為:外部往復式直線電機驅動傘狀元件,在做功沖程展開抽吸血液前進,回程時收縮復位。LCAPP的血管內部分為自膨脹設計,完全由聚四氟乙烯涂層鎳鈦合金構成。
LCAPP核心指標
流量7.0升/分鐘(僅需325次/分鐘搏動)
心輸出量提升48%
后負荷降低53%
經主動脈壓力梯度增加30mmHg*
植入/撤除僅需60秒
左心室舒張末期壓下降66%
中心靜脈壓降低54%
尿量生成提高500%
經股動脈通路:14Fr(未來縮小到12Fr)
LCAPP臨床前研究
在9頭豬模型中(含6頭15mm LCAPP測試:2健康豬、1心衰豬、3急性心梗豬;3頭20mm LCAPP急性心梗豬)。研究發現:
所有 LCAPP置入操作零并發癥
支持期間股動脈平均壓顯著升高,左室收縮末期壓/舒張末期壓(LVEDP)顯著下降
急性心梗組:股動脈平均壓中位數從77mmHg升至90mmHg(P<0.05),LVEDP從20mmHg降至15mmHg(P<0.05),2例動物ST段抬高在支持期間恢復正常
心衰模型:1小時無利尿劑支持后,中心靜脈壓(31→15mmHg)與LVEDP(25→11mmHg)下降,2小時尿量達1600mL且無血紅蛋白尿
來源:MedTF