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【醫械答疑】電動輪椅車的性能指標如何制定?

嘉峪檢測網        2025-06-09 15:27

【問】電動輪椅車的性能指標如何制定?

 

【答】電動輪椅車的性能指標主要參考GB/T 12996-2024《電動輪椅車》(已于2025-2-1實施)、《電動輪椅車注冊技術審查指導原則》。此外需關注:

1.該產品適用于家庭護理環境,應符合YY 9706.111-2021《醫用電氣設備 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:在家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求》的適用要求;

2.若申請人聲稱含有特殊的輔助功能,應根據自身技術特點,制定相應的性能指標,包括但不限于程控裝置、安全帶、折疊功能等。

 

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來源:浙江器審

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