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【創新醫械】全球首款橋接支架,專用于開窗支架主動脈瘤腔內修復術

嘉峪檢測網        2025-02-03 18:07

胸腹主動脈瘤(thoracoabdominal aortic aneurysm,TAAA)是指同時累及主動脈胸腔段和腹腔段的動脈瘤,約占所有主動脈瘤的10%。胸腹主動脈瘤自然病死率高,據統計,當TAAA瘤體直徑達到7 cm時,如未經治療有40%以上的可能性會破裂,2年病死率為76%,5年病死率超過95%。

 

根據Crawford分型,TAAA可以分為以下五種類型:

 

TAAA的治療方式主要為傳統開放手術修復(OSR)、腔內修復術(EVAR)和雜交手術。目前這三種手術各有優缺點,不能相互取代。其中傳統開放手術修復(OSR)依舊是治療TAAA的金標準。

 

但是隨著腔內修復術(EVAR)手術發展,憑借著創傷小、圍手術期恢復快等特點,已逐漸成為治療TAAA的主要手段。目前EVAR可以細分為開窗支架主動脈瘤腔內修復術(FEVAR)、分支支架主動脈瘤腔內修復術(BEVAR)和平行支架移植物(PG)。

 

其中FEVAR需要在體內或者體外開窗,然后將橋接支架通過主覆膜支架開孔植入,從而將主動脈和分支動脈連起來(防止分支血管相關臟器缺血)。但是目前臨床上沒有專用于FEVAR手術的橋接支架支架,使得該手術效果打折,同時還使手術變得復雜。

 

為此Bentley開發一款FEVAR專用的橋接支架---BeFlared FEVAR,讓FEVAR變得簡單且治療效果變好。

 

目前BeFlared FEVAR已經獲得CE批準上市,且在歐洲完成上市后首例商業手術。

 

專家評價

“由于球囊導管上的第三個顯影標識,這種專用的橋接支架可以實現精確定位和精確部署。特別設計的‘階梯式’球囊將確保支架可以一步膨脹(定位和擴口)。這不僅是一個改變游戲規則的因素,也是有孔主動脈內移植史上最重要的里程碑之一。”

---Stéphan Haulon  Hôpital Marie Lannelongue

 

BeFlared FEVAR

BeFlared FEVAR是世界上第一個用于FEVAR手術的專用橋接支架。BeFlared FEVAR一個特點是支架卷曲在專門設計的階梯型球囊上,這將減少植入過程中部署所需的步驟數。

BeFlared FEVAR球囊上設置三個顯影標識,從而使植入過程變得更為精確定位和精確部署。

BeFlared FEVAR支架直徑在5-9mm,長度有22、27、37mm三種長度。與支架的主體尺寸相比,其喇叭位置直徑要大2-3mm。

 

Bentley

Bentley是一家成立于2009年的創新醫療器械公司,其專注于開發、制造和銷售用于外周血管和主動脈疾病的血管內治療的植入物和導管。Bentley已成為全球領先的覆膜支架制造商和歐洲市場領導者。

 

 

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來源:MedTF

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