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嘉峪檢測網 2024-10-10 08:06
Medinol宣布在澳大利亞完成其新型的外周藥物洗脫支架---ChampioNIR的全球首例臨床植入。ChampioNIR被Medinol譽為是革命性的外周血管支架--無論是力學、耐用性,還是藥物輸送方面。
本項研究是ChampioNIR的FIM研究(CHAMPIONSHIP First In Human),研究醬紫啊澳大利亞和美國的7個中心招募30名患者。
PI評價
“我們對ChampioNIR的可交付性和直接部署印象深刻。無摩擦部署機制使支架的精確定位變得非常簡單”。
---Gerard s.Goh Alfred Hospital
“ChampioNIR支架代表了治療SFA病變的突破。我很高興看到這款器械經過多年的開發后投入使用。”
---Sahil Parikh CHAMPIONSHIP研究的PI
高管評價
“Medinol很高興將多年研究和開發的成果引入臨床實踐,為血管干預中未滿足的臨床挑戰量身定制新型支架設計”。
---Yoram Richter Medinol首席執行官
ChampioNIR
ChampioNIR是一種新型的藥物洗脫支架,旨在改善患者預后和手術成功率。
ChampioNIR采用全球首創的混合機械設計,主要由鎳鈦合金支架、可吸收聚合物防護網組成。
鎳鈦合金支架可以提供徑向支撐,而縱向結構由可吸收聚合物防護網提供高拉伸強度。因此ChampioNIR即具備傳統鎳鈦合金支架的優異靈活性和抗斷裂性,又具備傳統支架不具備的超高縱向拉伸強度,從而使ChampioNIR在最具挑戰性的生理解剖結構中也能提供無與倫比的靈活性和長期耐用性,實現支架精準植入。
另外ChampioNIR還具備傳統支架不具有的精準和大范圍藥物釋放能力。由于ChampioNIR的可吸收聚合物防護網覆蓋金屬支架的網孔,從而是使ChampioNIR能夠從支架的整個圓柱形區域釋放藥物(),大大縮短了藥物擴散距離,并首次允許在較長的時間內用“limus”藥物對外周血管進行治療性給藥。
Medinol
Medinol是一家在心血管支架領域具有30多年經驗的醫療器械公司 。Medinol通過設計用于在人體多個區域放置支架的尖端支架、顯著減少結構性心臟手術的并發癥并通過可植入微傳感器提供對生理指標的實時洞察,Medinol著眼于未來數年,致力于創造開創性的醫療器械。
來源:MedTF