9月20日，工信部通過其官網發布《工業重點行業領域設備更新和技術改造指南》。其中涉及醫療裝備行業，具體內容摘錄如下：

工業重點行業領域設備更新和技術改造指南

（醫療裝備行業）

一、設備更新目標

以高精度加工、自動化組裝及先進檢測技術為重點，改造高端生產、檢測裝備，更新用于診斷檢驗、治療、監護與生命支持、養老康復等醫療裝備的研發、設計、生產、制造等環節的生產型設備。到 2027 年，基本完成生產加工設備的更新換代，生產設備的自動化、數字化及網絡化持續提升，行業整體效率不斷提高，生產成本減少，產品競爭力不斷增強。

二、政策和標準依據

主要政策和標準依據包括但不限于：《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》等政策文件。《GB 9706.1－2020 醫用電氣設備第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》及配套并列標準，《GB/T 42061－2022 醫療器械 質量管理體系用于法規的要求》《GB 50457－2019 醫藥工業潔凈廠房設計標準》《GB/T 14710－2009醫用電氣環境要求及試驗方法》《GB/T 16886.7－2015醫療器械生物學評價 第 7 部分：環氧乙烷滅菌殘留量》《YY/T 1738－2020醫用電氣設備能耗測量方法》《YY/T 0664－2020 醫療器械軟件軟件生存周期過程》《YY/T 0033－2000 無菌醫療器具生產管理規范》等醫療器械領域專用標準。

三、重點方向

1.研發試制設備

主要包括精密零部件、傳感器、骨骼和血管臟器模型等樣品制備設備，物理量、化學量、生物量等實驗室分析儀器、電子電氣測量儀器儀表，電磁兼容測試設備，可靠性、環境試驗設備，機械、電子、電氣、光學、聲學、電磁等研發設計軟件、計算機輔助工藝工程軟件，專用仿真軟件，軟件開發、測試驗證工具軟件及設備等，人工智能、大數據算力平臺設備等。

2.整機制造設備

聚焦醫療裝備整機高品質高質量生產，重點更新精密加工機床、數控加工中心、焊接設備、鍛造設備、注塑設備、切割設備、增材制造設備、灌膠設備、真空排氣設備、裝配設備、生產過程質量檢測和監控設備，倉儲物流設備及配套控制系統等。

3.關鍵零部件制造設備

針對有源部件、光學部件、生物兼容材料、無源器械、滅菌無塵部件、醫用機械臂等制造、裝配過程，重點更新復合加工中心、走心機、切割機、精密減薄機、繞線機、導管成型設備、材料燒制、薄膜沉積等制造設備，激光、刻蝕微納加工工藝設備等生產設備及配套測試系統，滅菌無塵設施及配套的供水、供氣、真空負壓、空調、恒溫恒濕控制設備等。

4.檢驗檢測設備

示波器、質譜/色譜/頻譜分析儀、激光跟蹤儀、坐標測量儀、阻抗分析儀、水聽器等機械和電氣性能檢測設備，絕緣測試儀，泄露電流測試儀、電磁兼容測試等安全性能檢測設備，高低溫、碰撞、振動、模擬運輸等環境適應性試驗及氣候環境試驗設備，單應力/多應力工作載荷測試、老化疲勞測試等可靠性試驗設備，輻射安全測試、生物相容性測試、滅菌效果測試、真空檢測設備等其他檢測設備。

5. 企業智能化管理系統

圍繞醫療裝備生產制造過程信息化、智能化，以及設備遠程運維，重點更新生產計劃系統、智能設備生產數據自動采集平臺、智能配送系統建設、數據分析可視化、供應商管理、全鏈條追溯系統、客戶服務管理系統等信息化管理系統及設備。

6.工業操作系統

包括可編程邏輯控制器（PLC）、嵌入式軟件等工業操作系統產品。

7.工業軟件

主要包括研發設計類軟件、生產制造類軟件、經營管理類軟件、運維服務類軟件。