冠狀動脈支架市場的規(guī)模在2023年估值為77.4億美元，并預(yù)計到2024年將達到79.9億美元，到2032年將達到96億美元，在預(yù)測期（2024年至2032年）內(nèi)復(fù)合年增長率（CAGR）為2.31%。心血管疾病（CVDs）發(fā)病率的上升以及支架技術(shù)的進步是推動市場增長的主要因素。

冠狀動脈支架需求的增長可以歸因于老齡化人口和心血管疾病（CVDs）、復(fù)雜病變、糖尿病、肥胖以及其他相關(guān)條件的發(fā)病率增加。此外，對微創(chuàng)手術(shù)（MIS）的偏好增加預(yù)計將促進在整個預(yù)測期內(nèi)冠狀動脈支架的使用量增加。采用這些治療的一個顯著好處是使用較小的切口傷口，這已經(jīng)被證明能夠提高患者的滿意度。

技術(shù)進步推動了支架技術(shù)的發(fā)展，導(dǎo)致手術(shù)錯誤減少和患者結(jié)果改善。預(yù)計這將提高心臟病專家在新興和發(fā)展中國家中對這些產(chǎn)品的接受度和利用率。此外，預(yù)計對經(jīng)皮冠狀動脈介入技術(shù)的增強報銷將推動市場在預(yù)測期內(nèi)的擴張。

支架領(lǐng)域一直在持續(xù)發(fā)展，主要集中在漸進式改進。這些改進主要圍繞減少支架梁的厚度、提高其在復(fù)雜血管中的輸送能力以及引入更長或直徑更小的支架。改進包括各種提升，如增加靈活性、減少外形尺寸、減小直徑和延長長度，所有這些都是為了應(yīng)對經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）的需求。因此，實施這些改進以增強患者的體驗和簡化程序困難將促進市場的增長。

市場細分

按產(chǎn)品類型分析 

按產(chǎn)品類型劃分，全球冠狀動脈支架市場分為藥物洗脫支架（DES）（第二代，最新一代）、裸金屬支架和生物可吸收支架。第二代DES部分在2023年占據(jù)主導(dǎo)地位，并擁有最大的市場份額。藥物洗脫支架（DES）是一種先進的冠狀動脈支架，涂覆了隨著時間緩慢釋放的藥物，防止血栓形成和組織在支架上生長。它減少了再狹窄的風險，這是心臟病發(fā)作中的常見情況。第二代DES冠狀動脈支架是為了提高PCI患者的長期安全性和有效性而開發(fā)的。多項研究和美國心臟協(xié)會報告表明，第二代DES顯著改善了臨床結(jié)果。它減少了支架血栓形成、再狹窄和心肌梗塞的風險，并提高了患者的存活率，從而幫助該細分市場的增長。此外，這種一代的支架具有生物相容性，產(chǎn)生的炎癥反應(yīng)較小。此外，這些支架引起的湍流較少，低剪切區(qū)域較少，降低了血栓形成性。

另外還可分為永久性和完全可降解兩種。永久性設(shè)計部分顯示出顯著的增長，并且在預(yù)測期內(nèi)擁有最高的復(fù)合年增長率。永久性設(shè)計提供持續(xù)的工作性能，使血液能夠更自由地流動，有助于該部分的增長。金屬冠狀動脈支架是永久性支架，其相關(guān)的聚合物涂層也是放置在冠狀動脈內(nèi)的永久固定裝置。永久性冠狀動脈支架用于減少冠狀動脈再次狹窄的風險。材料的進步和永久性設(shè)計冠狀動脈支架的有效性的提高使其相比完全可降解的冠狀動脈支架設(shè)計具有更高需求。永久性冠狀動脈支架是非降解設(shè)備，使用各種金屬合金制造，例如不銹鋼、鈷鉻合金、鉑鉻合金等。

根據(jù)輸送方式，冠狀動脈支架市場細分為球囊擴張支架和自擴張支架。2022年，球囊擴張支架部分主導(dǎo)了市場。對微創(chuàng)手術(shù)的偏好增加顯著提高了對球囊擴張支架的需求，這將推動市場增長。血管疾病發(fā)病率的增加將加速市場增長。此外，可生物降解支架的發(fā)展將為冠狀動脈支架行業(yè)帶來市場增長機會。

用戶分析

多專科醫(yī)院終端用戶部分占據(jù)了全球冠狀動脈支架市場的最大份額。市場正在以健康的速度增長，并且預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)這一趨勢將持續(xù)下去，因為它們是冠狀動脈支架市場的主要收入來源。它們提供廣泛的醫(yī)療服務(wù)和專業(yè)領(lǐng)域，并具備處理多種心臟健康狀況的能力。多專科醫(yī)院配備了先進的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施，經(jīng)常進行高度復(fù)雜的外科手術(shù)。它們雇傭了有技能的心臟外科醫(yī)生，并且擁有先進的設(shè)備，如視頻輔助、機器人輔助平臺和混合手術(shù)室，以提供高質(zhì)量的病人護理。

市場因素

驅(qū)動因素 

在全球范圍內(nèi)，冠狀動脈疾病（CAD）治療中廣泛接受的一種形式是在血管中植入支架。從裸金屬支架到藥物洗脫支架，生物可吸收支架和無聚合物支架等新型支架正在改變市場格局。此外，洗脫支架（DES）和帶有傳感器的定制冠狀動脈支架正成為現(xiàn)有支架方法的新替代方案。考慮到這些新方法，由新穎的4D打印技術(shù)開發(fā)的定制冠狀動脈支架傳感器有望在未來得到發(fā)展。生物可降解聚合物涂層支架、無聚合物藥物洗脫支架和生物可吸收支架是最新的方法，并具有巨大的潛力來轉(zhuǎn)變市場格局。生物可降解聚合物涂層支架的潛在好處包括改善急性閉塞或急性回彈預(yù)防，避免晚期血管壁炎癥，并減少新生內(nèi)膜增生。

市場挑戰(zhàn)

與冠狀動脈支架相關(guān)的挑戰(zhàn)與并發(fā)癥，成本對于患者來說是一個重要的障礙，特別是對于心血管疾病及其相關(guān)治療的患者，因為它們需要長期的疾病管理以生存并提高生活質(zhì)量。在發(fā)展市場中，冠狀動脈支架植入是一種高成本的治療方法。此外，支架術(shù)后的并發(fā)癥也會增加額外的成本負擔。冠狀動脈支架由多種類型的金屬制成。裸金屬支架有時會顯示負面的影響。細胞會在動脈內(nèi)壁形成，并且有時會生長在金屬周圍，就像傷口上的疤痕一樣，導(dǎo)致再狹窄。這一過程可能會重新阻塞動脈中的血液流動，從而導(dǎo)致胸痛，在某些情況下會導(dǎo)致心臟病發(fā)作。除此之外，一些輕微的情況如冠狀動脈損傷、腎損傷、中風和心律不齊通常是冠狀動脈支架植入后觀察到的。疼痛和不適是在支架植入后患者中常見的情況。并發(fā)癥最常發(fā)生在那些之前曾進行手術(shù)治療堵塞的冠狀動脈或患有慢性疾病（如糖尿病、腎臟疾病和心力衰竭）的人群中。

市場趨勢

冠狀動脈支架制造工藝的發(fā)展，全球范圍內(nèi)，激光切割和其他幾種制造方法通常用于制造冠狀動脈支架。然而，這些方法正通過增強現(xiàn)實（AR）、3D打印和深度學習（DL）等先進技術(shù)進行更新和改進。使用新型的4D數(shù)字打印技術(shù)來制造冠狀動脈支架可以比現(xiàn)有的支架小40倍。此外，智能組件，即所謂的響應(yīng)性材料，在4D打印中用于利用3D打印技術(shù)生成植入物。使用這些技術(shù)增加了對患者特定設(shè)備（定制化）的獲取，并提供了精確調(diào)整以適應(yīng)個人需求的機會。此外，它可以通過開發(fā)與目標血管生理和病理狀況相應(yīng)的個體冠狀動脈支架來減少諸如炎癥、纖維組織形成、免疫原性、材料降解、細胞毒性等問題。此外，引入智能支架而不是初級支撐裝置也成為可能。創(chuàng)新的可植入和生物相容性平臺使用小型超聲波換能器來測量血流。這些冠狀動脈支架開發(fā)中的重大變化預(yù)計將在未來幾年內(nèi)徹底改變市場格局。三種新的制造技術(shù)正在迅速融合以開發(fā)冠狀動脈支架，并有望徹底改變市場格局。

心血管疾病的日益加重，心血管疾病的患病率和發(fā)病率在全球范圍內(nèi)正在以顯著的速度增加。心血管疾病（CVD）仍然是主要的死亡原因之一。在2023年，全球大約80億人口中，超過6億2千萬人患有循環(huán)系統(tǒng)和心臟疾病。其中大多數(shù)人都接受了護理服務(wù)。目前，冠心病是需要大量護理需求的首要心血管疾病之一。除此之外，中風在發(fā)展中國家也成為一個主要的健康問題。每年，全世界有超過6000萬人發(fā)展循環(huán)系統(tǒng)和心臟疾病。大約每13個人中就有1個患有這些病癥，這在全球范圍內(nèi)造成了重大的死亡負擔（2021年約有2000萬人死于心血管疾病）。據(jù)估計，2024年將有大約2億4400萬例冠心病病例，而每年約有600萬名患者接受各種冠狀干預(yù)措施。

區(qū)域分析

北美血管支架市場由于心血管疾病的日益普遍和老齡化人口的增長而呈現(xiàn)出強勁的增長。美國是這個市場的最大貢獻者，其原因在于先進的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施、創(chuàng)新支架技術(shù)的高采用率以及在研發(fā)方面的重要投資。領(lǐng)先的醫(yī)療器械制造商的存在以及對微創(chuàng)手術(shù)的高需求進一步增強了市場增長。此外，有利于報銷政策和旨在改善心血管健康的政府舉措也為該地區(qū)市場的擴展做出了貢獻。

歐洲冠狀動脈支架市場占有第二大市場份額。被動生活方式的增加、暴飲暴食習慣的形成以及吸煙率的上升都增加了患心臟病的風險，這些因素都會削弱免疫系統(tǒng)并增加壓力水平。這些因素猛烈地助長了心臟疾病隨時間的自然進展，并刺激了市場的擴張。此外，在歐洲地區(qū)，德國的冠狀動脈支架市場占據(jù)了最大的市場份額，而英國的冠狀動脈支架市場則是增長最快的市場。

亞太地區(qū)在血管支架市場經(jīng)歷了快速的增長，占據(jù)了大約25%的市場份額。這是由不斷增加的醫(yī)療保健投資、不斷擴大的醫(yī)療旅游以及對心血管健康的認識提高所驅(qū)動的。中國、印度和日本等新興經(jīng)濟體是該地區(qū)市場擴張的主要貢獻者。醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施的快速發(fā)展和心血管疾病發(fā)病率的上升推動了亞太地區(qū)對血管支架的需求。例如，過去五年里，中國的醫(yī)療保健投資增加了30%，使得包括血管支架在內(nèi)的先進醫(yī)療技術(shù)的獲得更加容易。同樣，印度的醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量增長了25%，進一步提高了對血管支架的需求。日本繼續(xù)在醫(yī)療旅游領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，吸引了來自整個地區(qū)的尋求高質(zhì)量心血管護理的病人。

市場競爭

領(lǐng)先的市場參與者專注于各種戰(zhàn)略舉措，如并購、合作和與其他組織的合作，以擴大他們的全球影響力，并向客戶提供多樣化的系列產(chǎn)品。新產(chǎn)品發(fā)布、技術(shù)創(chuàng)新和地域擴張是市場參與者用來擴大市場滲透的主要市場發(fā)展方式。此外，心血管醫(yī)療器械行業(yè)正在見證本地制造的趨勢日益增長，以降低運營成本并向客戶提供更具成本效益的產(chǎn)品。

心血管器械的多樣化產(chǎn)品組合以及不斷創(chuàng)新導(dǎo)致的新設(shè)備推出是市場中運營公司增長的主要因素。然而，具有創(chuàng)新心血管醫(yī)療器械的區(qū)域性和本土企業(yè)的存在使得市場競爭更加激烈。這預(yù)計會對全球市場產(chǎn)生價格壓力的影響。此外，整合策略正成為行業(yè)巨頭制勝的關(guān)鍵。

重點企業(yè)概覽

Abbott

雅培是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備和制藥公司，以其在冠狀動脈支架技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新而聞名。公司致力于研發(fā)高效且安全的血管支架解決方案，旨在改善心血管疾病患者的生活質(zhì)量。例如，雅培的Xience系列藥物洗脫支架因其卓越的性能和較低的血栓形成風險而在全球范圍內(nèi)廣受好評。此外，雅培還不斷推動技術(shù)邊界，探索如光學相干斷層掃描（OCT）等新技術(shù)，以優(yōu)化PCI手術(shù)效果，為患者提供更佳的治療方案。

Boston Scientific Corporation

波士頓科學公司是一家多元化跨國醫(yī)療技術(shù)公司，專注于開發(fā)和銷售各種醫(yī)療設(shè)備，包括冠狀動脈支架。該公司在支架技術(shù)方面有著豐富的經(jīng)驗，尤其是在藥物洗脫支架領(lǐng)域。波士頓科學公司的Synergy藥物洗脫支架以其獨特的無聚合物設(shè)計和快速釋放藥物特性而著稱，能夠有效減少術(shù)后并發(fā)癥，提高手術(shù)成功率。波士頓科學持續(xù)不斷地推進技術(shù)創(chuàng)新，力求為臨床醫(yī)生提供更優(yōu)的選擇，滿足不同患者的需求。

Medtronic

作為全球最大的獨立醫(yī)療器械制造商之一，美敦力在冠脈支架領(lǐng)域具有舉足輕重的地位。其產(chǎn)品線涵蓋了從傳統(tǒng)的裸金屬支架到最先進的藥物洗脫支架，如Resolute Integrity和Onyx Frontier DES，后者以其增強的輸送系統(tǒng)和出色的急性性能聞名。美敦力致力于通過技術(shù)創(chuàng)新來改善患者的治療效果，其產(chǎn)品設(shè)計旨在解決復(fù)雜病例中的挑戰(zhàn)，確保支架在手術(shù)過程中能夠精確放置，提高手術(shù)成功率。

Biotronik

百多力是一家總部位于德國的公司，以其在心臟起搏器和冠狀動脈支架領(lǐng)域的先進技術(shù)而著稱。該公司推出的藥物洗脫支架如Orsiro，結(jié)合了生物可吸收聚合物和抗增生藥物西羅莫司，旨在減少再狹窄率并促進血管愈合。Orsiro支架因其卓越的臨床結(jié)果和長期的安全性記錄而備受推崇。百多力不僅注重產(chǎn)品研發(fā)，還在全球范圍內(nèi)提供教育和支持服務(wù)，幫助醫(yī)生掌握最新技術(shù)和治療方法，以更好地服務(wù)于患者。

Terumo Corporation

泰爾茂是一家日本跨國公司，在醫(yī)療器械行業(yè)中擁有廣泛的產(chǎn)品組合，尤其在心血管介入器械方面表現(xiàn)突出。泰爾茂的冠狀動脈支架產(chǎn)品，如Nanostent，以其極薄的支架梁設(shè)計著稱，能夠提高在復(fù)雜病變中的輸送性能和貼壁性能。公司還開發(fā)了諸如Flexibility和Restoration系列等球囊擴張導(dǎo)管，以輔助支架置入過程。泰爾茂致力于提供高質(zhì)量的醫(yī)療解決方案，以改善患者的治療體驗，并在全球范圍內(nèi)推動心血管疾病的治療進展。

B. Braun SE

貝朗是一家德國醫(yī)療和技術(shù)公司，提供一系列廣泛的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)，包括用于心血管疾病的治療解決方案。貝朗在冠狀動脈支架致力于開發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)療技術(shù)，以滿足臨床需求。貝朗的產(chǎn)品線反映了其對產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的關(guān)注，同時也體現(xiàn)了公司在心血管疾病管理方面的專業(yè)知識。通過持續(xù)的研發(fā)投入，貝朗為醫(yī)生提供了可靠的工具，幫助他們?yōu)榛颊咛峁┳罴炎o理。

Biosensors International Group

Biosensors是一家專注于心血管技術(shù)的公司，特別是藥物洗脫支架的開發(fā)。該公司推出的BioFreedom支架系統(tǒng)，旨在為出血風險高的患者提供一個更安全的治療選擇，通過減少雙聯(lián)抗血小板治療的時間來降低出血風險。BioFreedom支架的設(shè)計理念是提高患者舒適度，減少副作用，同時保持有效的血管支撐。Biosensors通過其全球網(wǎng)絡(luò)推廣這些技術(shù)，幫助更多患者受益于先進的支架技術(shù)。

MicroPort Scientific Corporation

微創(chuàng)醫(yī)療科學公司是中國一家領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備制造商，專注于為全球市場提供高質(zhì)量、創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案。在冠狀動脈支架領(lǐng)域，微創(chuàng)推出了多款重磅產(chǎn)品，這是一種旨在提高治療效果的藥物洗脫支架。微創(chuàng)致力于研發(fā)高性能的醫(yī)療器械，通過其強大的研發(fā)能力和廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò)，將創(chuàng)新產(chǎn)品帶給世界各地的醫(yī)生和患者，改善心血管疾病的治療結(jié)果。

典型動態(tài)

2023年6月，波士頓科學韓國公司開發(fā)的Wolverine切割球囊擴張裝置是一種用于經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）的導(dǎo)管。PCI利用球囊導(dǎo)管或支架來打開受限的冠狀動脈以增加流向心臟的血流量。對于由于斑塊堆積而難以用普通舊式球囊血管成形術(shù)（POBA）處理的病變，對于支架后再狹窄（ISR），即支架后血管再次變窄的情況，以及由于鈣沉積在導(dǎo)管中形成的鈣化病變，切割球囊導(dǎo)管被使用。

2023年8月，雅培的研究人員展示了涉及來自18個國家的2500多名難治性病例患者的隨機試驗的結(jié)果，比較了光學相干斷層掃描（OCT）與標準X射線血管造影在經(jīng)皮冠狀動脈手術(shù)中的應(yīng)用。研究發(fā)現(xiàn)，OCT引導(dǎo)的支架在兩年后血栓形成的風險顯著降低。由于使用了OCT，確保了支架在其整個長度上充分擴展，達到了試驗的共同主要影像學目標，從而在插入后獲得了更大的最小支架面積。一般來說，較大的直徑意味著潛在問題更少。

2023年1月，F(xiàn)DA食品藥品監(jiān)督管理局批準了Biosensors International USA Holdings, Inc.生產(chǎn)的BioFreedom藥物涂層冠狀動脈支架系統(tǒng)，用于治療因某些情況而出血風險高的患者的冠狀動脈疾病相關(guān)的血管狹窄。例如，使用一種抗凝藥物的患者可以在植入BioFreedom支架后一個月停止使用而不增加死亡率或心肌梗死的風險。這項批準為醫(yī)生和患者在考慮冠狀動脈業(yè)務(wù)領(lǐng)域的其他支架時提供了更多的選擇。

2022年10月，領(lǐng)先的介入心血管技術(shù)公司Cordis收購了瑞士醫(yī)療技術(shù)公司MedAlliance。Cordis預(yù)計到2029年將提供2.35億美元的前期投資，其中包括高達11.35億美元的監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。這些產(chǎn)品將增強Cordis的需求驅(qū)動營銷和產(chǎn)品開發(fā)策略的范圍。

美敦力在2022年8月推出了Onyx Frontier藥物洗脫支架（DES）。在這種情況下，這增強了傳遞功能并在困難的情況下總體表現(xiàn)更好。

2022年2月，MedAlliance的合作伙伴日本專業(yè)血管公司MDK Medical被收購。MDK Medical以前與MedAlliance緊密合作，為日本臨床試驗開發(fā)其新的西羅莫司藥物洗脫球囊（DEB）Solution SLR，用于治療外周動脈疾病。這個聯(lián)盟預(yù)計將由于更好的資源獲取和兩家公司之間的知識交流增強而更快地在日本擴展市場——MedAlliance將其最新的產(chǎn)品吸引力能力帶入與MDK Medical公司的合作；它還有一個幾乎覆蓋日本每個角落的分銷渠道。像這樣的產(chǎn)品批準也促成了該國的市場擴展。

這些公司通過不斷創(chuàng)新和研發(fā)，推動了心血管醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展，它們的產(chǎn)品和服務(wù)正在改變手術(shù)方式，提高手術(shù)效果，減少手術(shù)風險，并改善患者的生活質(zhì)量。同時這些動態(tài)反映了心血管醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢和競爭格局，包括技術(shù)創(chuàng)新、法規(guī)審批、市場進入和退出，以及企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整。這些事件不僅影響了相關(guān)公司的業(yè)務(wù)方向，同時也為患者提供了更先進、更安全的治療方案，推動了整個行業(yè)向前發(fā)展。

專利事務(wù)值得關(guān)注

隨著心血管消融醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的競爭日益加劇，專利事務(wù)已經(jīng)成為企業(yè)不可或缺的一部分。做好自身的專利布局，不僅可以保護企業(yè)的創(chuàng)新成果，還可以為企業(yè)在市場競爭中提供有力的法律支持。

首先，企業(yè)需要注重專利的申請和保護。在研發(fā)過程中，一旦有新的技術(shù)突破或創(chuàng)新點，就應(yīng)及時申請專利，確保自身的技術(shù)成果得到法律保護。同時，企業(yè)還需要對已有的專利進行定期維護和管理，確保其有效性和穩(wěn)定性。

其次，企業(yè)需要建立完善的專利預(yù)警機制。通過定期檢索和分析相關(guān)領(lǐng)域的專利信息，企業(yè)可以及時了解技術(shù)發(fā)展趨勢和競爭對手的動態(tài)，從而避免可能的專利侵權(quán)風險。一旦發(fā)現(xiàn)存在侵權(quán)風險，企業(yè)應(yīng)迅速采取措施進行應(yīng)對，如尋求專利許可、進行技術(shù)改進或調(diào)整市場策略等。

此外，企業(yè)還需要做好應(yīng)對專利戰(zhàn)的準備。在競爭激烈的市場環(huán)境中，專利戰(zhàn)可能隨時爆發(fā)。因此，企業(yè)需要提前制定應(yīng)對策略，如建立專門的法務(wù)團隊、儲備充足的資金用于可能的專利訴訟等。同時，企業(yè)還可以通過與合作伙伴建立專利聯(lián)盟、參與行業(yè)標準制定等方式來增強自身的專利實力和市場影響力。