Renata Medical近期表示，FDA批準了其首款為新生兒、嬰兒和幼兒量身定制的Minima growth支架。

1、Minima growth支架

總部位于美國加州的Renata醫療公司設計的支架可以在孩子的成長過程中重新擴張。該公司表示，它的獲批標志著先天性心臟缺陷兒童護理的“突破性進展”。

Renata批準的支架適用于治療主動脈或肺動脈血管狹窄。狹窄會迫使心臟負荷加重；如果不進行治療，主動脈或肺動脈狹窄會導致心力衰竭，甚至死亡。

該公司表示，Minima代表了一種微創解決方案，可以在兒童的一生中擴展。用一根小針通過腹股溝或頸部的靜脈或動脈輸送，該裝置具有獨特的設計。它的特點是長而薄的框架(支柱)，允許卷曲小于2毫米。

Renata的專利設計有助于支架擴張到更大的尺寸，同時保持足夠的力來保持狹窄的血管開放。因此，接受最低生活補助的病人只需要在醫院住一天就可以回家。當支架需要擴張時，他們可以當天回家。

Minima的臨床結果顯示97.6%的有效狹窄緩解。所有接受評估的患者在植入后6個月都沒有額外的手術干預。安全性也被證明是強有力的，因為100%的患者報告在六個月內沒有發生與器械相關的主要不良事件。

2、關于Renata的更多信息

到今天為止，該公司已經在美國開始銷售這種支架。

Cedars Sinai醫療中心先天性心臟病項目主任兼Renata Medical首席醫療官Evan Zahn博士表示:“Minima支架的批準將對全球最脆弱的心臟病患者，即嬰兒和幼兒產生深遠的積極影響。“擁有一個專為治療這些嬰兒而設計的微創支架，并隨著兒童的成長而重新擴張，這是我們領域的一個巨大進步。”

“Renata Medical很榮幸與那些幫助先天性心臟病患兒的人合作，”Renata Medical的聯合創始人兼首席執行官Dustin Armer說：“Minima支架的批準對我們公司來說是一個巨大的里程碑，實現了為成長中的兒童提供第一個設計和批準的支架的目標，不幸的是，這些兒童是最脆弱和被忽視的患者。”