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2024常見的46個實驗室不符合項整改清單

嘉峪檢測網        2024-08-30 07:57

最近很多實驗室在忙著應對評審檢查,班長匯總了近2年檢測行業各類評審、檢查報告中的常見不符合項整改問題清單,供大家參考:

 

一、人員能力與培訓問題

 

1、檢驗檢測人員業務培訓不到位,實操水平低。

 

2、對規范要點記憶模糊、理解不清晰。

 

3、檢驗人員未按規定進行能力確認和有效監督。

 

二、人員管理與監督問題

 

4、關鍵崗位人員變化后未及時重新指定。

 

5、授權簽字人責任意識淡薄,審核報告不仔細。

 

6、人員授權、教育、監督等記錄缺失。

 

7、未聲明不在兩個以上檢驗檢測機構從業。

 

三、儀器設備及設施問題

 

8、儀器設備及設施管理不規范,記錄信息不全。

 

9、設備設施和檢測場所環境不滿足要求。

 

10、檢測儀器不符合溯源要求,狀態標識管理不規范。

 

11、校準證書結果確認流于形式,校準范圍未能覆蓋檢測結果。

 

12、未按“一機一檔”管理檢測儀器。

 

13、儀器設備使用不規范,存放不正確,維修保養不及時。

 

四、管理體系問題

 

14、管理體系文件未按要求換版或修訂。

 

15、體系運行有效性差,體系理解不到位。

 

16、質量管理記錄不規范,內審、管理評審不規范。

 

17、質量控制措施和監督實施不到位。

 

18、檢驗檢測方法控制程序未嚴格執行。

 

19、檢驗報告和原始記錄歸檔留存期限不滿足要求。

 

20、標準方法、人員、場地等信息變化未及時辦理變更。

 

五、檢驗檢測實施問題

 

21、未嚴格按照標準或規范要求開展檢驗工作。

 

22、檢驗報告及原始記錄內容記錄不完備。

 

23、主體責任意識不強,未按規定履行分包檢驗檢測手續。

 

24、使用非授權簽字人簽發報告,缺少檢測記錄或編造報告。

 

25、未進行試驗出具檢測報告,涉嫌偽造檢測數據。

 

六、檔案管理問題

 

26、檔案管理不規范,歸檔未分類。

 

27、不合格項目臺賬不齊全,缺少報告信息。

 

28、設備流轉記錄信息填寫不完整。

 

七、記錄與報告問題

 

29、原始記錄、報告和相關記錄管理不規范,信息不全。

 

30、電子存檔數據保存和管理不當。

 

31、關鍵過程失控,原始信息記錄不充分。

 

八、資質認定與標識使用問題

 

32、不正確使用資質認定證書和標識。

 

33、文件控制要求不夠重視,標準更新跟蹤不及時。

 

34、檢驗檢測報告地址和資質認定證書地址不一致。

 

九、樣品管理問題

 

35、樣品在處置、保護、存儲等環節缺乏控制和記錄。

 

36、缺少樣品接收狀態描述,樣品管理混亂。

 

十、環境與安全問題

 

37、檢測環境不符合標準規定或檢測環境記錄缺失。

 

38、危險化學品室無通風排氣設施。

 

39、未按照危險化學品進行管理。

 

十一、監督與變更問題

 

40、監督計劃編制內容不準確。

 

41、管理評審缺少輸出信息。

 

42、檢驗檢測標準方法、人員、場地等信息發生變化未及時辦理變更。

 

十二、其他問題

 

43、未嚴格按照標準安裝檢驗儀器設備。

 

44、使用未經檢定(校準)的儀器、設備進行檢測。

 

45、未制定有關資質認定證書、標識、原始記錄、人員等方面的管理制度要求。

 

46、未進行標準查新,使用了廢止和過期的標準。

 

 

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來源:Internet

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