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嘉峪檢測網 2024-08-28 19:49
【問】碘伏消毒棉片的有效期驗證的依據是什么?
【答】依據《消毒技術規范》(2002 年版)2.2.3消毒產品穩定性測定,取包裝好的消毒劑,放置于37℃ ( 對粉劑、片劑要求相對濕度 >75%)恒溫箱內3個月,或54℃恒溫箱內14d。于放置前、后分別測定消毒劑殺菌有效成分含量。每次檢測樣品為三批,每批樣品重復測 2 次,取其平均值即可。加速試驗法結果評價以有效成分下降率超過10%為不符合要求。若經 37℃存放3個月的樣本,其殺菌有效成分含量下降率≤10%,可將貯存有效期定為2年;經54℃存放14d者,殺菌有效成分下降率≤10%,則貯存有效期可定為1年。
來源:北京藥監