【問】內(nèi)窺鏡攝像頭能否單獨(dú)作為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)？

【答】根據(jù)《2023年第三次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》、《2023年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》 “內(nèi)窺鏡熒光成像攝像頭和內(nèi)窺鏡攝像頭為建議按照第二類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品”，可以單獨(dú)作為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，分類編碼為06-15。