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【醫械答疑】質量體系文件編制人和審核人可否為同一人

嘉峪檢測網        2024-03-21 12:09

【問】你好，請問體系文件的編制人和審核人是否可以為同一人（批準人是另外一個人不）？
 
【答】您好，企業應當建立文件控制程序，系統地設計、制定、審核、批準和發放質量體系管理文件，文件的起草、修訂、審核、批準應當按照控制程序管理，即應當按照企業文件控制程序、人員的職責權限來執行。
 
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來源：核查中心

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