2023年7月18日，專注于骨科植入物的醫療技術公司 Curiteva 宣布全面商業推出其 Inspire Porous PEEK HAFUSE 頸椎間體系統。
Curiteva全面商業推出Inspire Porous PEEK系統
Curiteva 公司率先開發了世界上首個 3D 打印、完全互連的多孔 PEEK 椎間體，并于今年早些時候獲得許可。聚合物增材制造技術取得了卓越的進步，并創造了一種新的椎間融合裝置類別，具有最佳的骨愈合特性。
公司執行副總裁 Mark Mohlman 表示，這款產品在四月份進行了有限發布，期間收到外科醫生的積極反饋，公司感到非常高興。目前，隨著產品的全面商業化，團隊很興奮能看到采用 HAFUSE 技術的新型 3D 打印多孔 PEEK 植入物繼續提高采用率。此次發布只是一個開始，公司將繼續開發新的腰椎產品組合，計劃于2024年推出。
▲圖片源自公司官網（下同）
Inspire平臺使用專利熔絲制造3D打印機，該打印機由Curiteva公司設計并完成制造。這種極具突破性的增材工藝造就了一個完全互連和集成的多孔結構，貫穿整個植入物，以促進骨整合、改進射線照相評估并提供卓越的生物力學。HAFUSE納米技術表面處理和新型多孔PEEK 結構首次完成上市組合，為臨床前動物和體外研究中的細胞附著、增殖和愈合創造了親水性、生物活性環境。
Inspire 技術將在今年晚些時候的 NASS（北美脊柱學會）會議上亮相。
產品發展歷程
2023年2月，Curiteva宣布其Inspire Porous PEEK HAFUSE 頸椎間體系統獲得了FDA 510(k)的許可，這是首款采用HAFUSE技術的3D打印PEEK植入物。
Curiteva 率先采用3D打印技術，打印出具有生物活性表面的多孔PEEK植入物，以徹底改變植入物生物材料增強愈合和改善患者預后的方式。公司處于重要的紐帶位置，可以控制傳統植入物和3D打印設備的產品開發過程，從開始生產到商業化、規模化推廣，以滿足市場需求。
▲圖：Inspire Porous PEEK頸椎間體系統
2023年4月，Curiteva宣布對其最近獲批FDA的Inspire Porous PEEK HAFUSE 頸椎間體系統進行有限的商業發布，并已使用該系統完成首例手術。
連通孔隙度、孔徑分布和納米表面結構通常是人工植入物的有效標志。這種采用HAFUSE納米表面拓撲優化的新型植入物融合了這些特征，為成骨祖細胞提供了最佳環境，增強骨愈合并降低植入物下沉風險。這類手術為患者提供了新的選擇。
新技術進一步證明了Curiteva始終致力于開發和投資顛覆性技術，獨特的材料結構是多年3D打印研究和開發的成果。隨著這項技術的成熟，公司已經開始考慮脊柱和骨科以外的其它應用。
關于Inspire™ Porous PEEK HAFUSE 技術
（一）設計原理
PEEK的好處是彈性模量與松質骨和射線可透性相匹配，可以讓醫生準確評估一段時間內的融合狀況；
專利熔絲制造的3D打印機，完成了整個植入物的設計，完全互連的多孔結構模仿了天然骨骼；
專利HAFUSE（羥基磷灰石）表面納米紋理旨在促進更快的增強型骨整合。
（二）材料比較
Inspire晶格架構具有靈活性，可以減小整體剛度，并通過匹配松質骨的彈性模量來防止應力屏蔽。
（三）植入物結構
專利熔絲制造技術 (FFF) 打造新型多孔支架結構，模仿天然人體骨骼；
100%完全互連的孔隙率；
孔徑分布在100–600微米之間，促進骨傳導；
鉆石形孔隙（三重周期最小表面，TPMS），在文獻中記錄為具有卓越的生物力學和生物學特性；
微米級表面粗糙度呈現親水表面，促進骨附著和增強骨整合；
HAFUSE表面納米紋理模擬生理骨骼。
（四）HAFUSE 促進骨整合和成骨
HA在整個結構中可實現與種植體表面100%的結合；
納米紋理表面讓骨骼能夠直接固定在種植體表面，從而產生卓越的機械穩定性；
生理類骨結構促進成骨和免疫調節，形成再生骨，從而促進植入物和骨組織之間更快的增強型骨整合。
關于 Curiteva
Curiteva 是一家醫療科技公司，專注于骨科植入物的研發和制造，總部位于阿拉巴馬州。公司通過與生產商和供應商合作，向市場提供創新、直觀的植入系統，以推進脊柱手術發展，改善臨床結果。自成立以來，Curiteva 一直致力于3D打印的PEEK植入物，該植入物具有生物活性納米多孔表面，可加速免疫調節、促進愈合和改善患者預后的方式。
