遠(yuǎn)大投資的人工血管公司---Xeltis公布其第一條人工血管---aXess FIH數(shù)據(jù)。aXess是一款用于需要血液透析的慢性腎臟疾病（CKD）患者。
aXess FIH研究是一項(xiàng)在歐洲進(jìn)行的單臂非隨機(jī)、可行性研究，旨在評(píng)估aXess在18歲以上患有終末期腎病且被認(rèn)為不適合造瘺的受試者中的初步安全性和性能。初次手術(shù)后定期進(jìn)行隨訪，每五年進(jìn)行一次完整的研究隨訪。aXess關(guān)鍵研究目前正在9個(gè)歐盟國(guó)家的25個(gè)地點(diǎn)招募多達(dá)110名患者。
aXess 6個(gè)月的FIM數(shù)據(jù)：
aXess 顯示出很高的通暢率（初級(jí)通暢率為 80%，初級(jí)輔助通暢率為 95%，二級(jí)通暢率為 100%）。
術(shù)后六個(gè)月，患者的感染率為 0%，再干預(yù)率較低，安全性非常好。
與傳統(tǒng)的人工血管相比，展現(xiàn)出優(yōu)異臨床價(jià)值，具有更高通暢率（這個(gè)非常重要），同時(shí)更好的安全性。當(dāng)然目前入組患者人數(shù)以及隨訪時(shí)間都較少，期待Xeltis盡早上市 ，給數(shù)以百萬計(jì)的慢性腎臟疾病（CKD）患者帶來全新療法，挽救這些患者生命。
PI評(píng)價(jià)
“這些為期六個(gè)月的數(shù)據(jù)在通暢性和感染率方面非常有希望，并表明aXess有很大的潛力成為改變游戲規(guī)則的革新者 ，而現(xiàn)有的血管通路產(chǎn)品有許多重大缺陷。Xeltis的人工血管利用了身體自然愈合過程的力量，可以顯著改善需要血液透析的患者的生命。”
----Matteo Tozzi University of Insubria
aXess
aXess是一種用于動(dòng)靜脈血液透析通路的修復(fù)性合成靜電紡絲血管，隨著時(shí)間的推移變成由患者自體血管---和人自身血管一模一樣。
aXess由靜電紡絲技術(shù)制備，因此其擁有密密麻麻的多孔微結(jié)構(gòu)，正是由于這些多孔微結(jié)構(gòu)存在，使得患者自身的組織能否快速填充到這些多孔微結(jié)構(gòu)中，并最終形成一條“活的”血管（和患者自身血管一模一樣）。
aXess采用的技術(shù)被稱為：內(nèi)源性組織修復(fù)（ETR），ETR是一種新的治療方法，能使患者自身的身體自然地恢復(fù)新的血管或心臟瓣膜。
ETR是通過 Xeltis 產(chǎn)品的多孔結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)的，這些產(chǎn)品由生物可吸收聚合物制成，其基礎(chǔ)材料基于諾貝爾獎(jiǎng)獲得的技術(shù)開發(fā)。
ETR技術(shù)應(yīng)用，Xeltis不局限于aXess，目前Xeltis已將其擴(kuò)大到肺動(dòng)脈瓣、主動(dòng)脈瓣、冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù) (CABG)。
Xeltis
Xeltis是一家處于臨床階段的醫(yī)療器械公司，其正在開發(fā)最先進(jìn)的基于聚合物的心血管治療修復(fù)器械。Xeltis的修復(fù)設(shè)備包括用于冠狀動(dòng)脈旁路移植手術(shù)和血液透析血管通路，心臟瓣膜和小直徑血管。
Xeltis是由兩個(gè)荷蘭/瑞士大學(xué)孵化的企業(yè)合并而成的，目前在荷蘭和美國(guó)都有業(yè)務(wù)。
