2023年1月19日，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力的醫(yī)療技術(shù)公司Conventus Flower Orthopedics宣布，其Flex-Thread™ Ulna 髓內(nèi)釘系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）510（k）的許可。Flex-Thread Ulna Nail 產(chǎn)品的推出，標(biāo)志著公司開發(fā)了 Flex-Thread 技術(shù)平臺(tái)的新應(yīng)用，并擴(kuò)展了產(chǎn)品組合。
一、髓內(nèi)釘系統(tǒng)獲批FDA
Flex-Thread Ulna 髓內(nèi)釘系統(tǒng)（IM Nail）預(yù)計(jì)將于2023年2月正式推出，旨在用于固定尺骨骨折和截骨術(shù)。該產(chǎn)品是第一款也是唯一一款靈活的尺骨螺紋髓內(nèi)釘，有多種直徑和長(zhǎng)度可供選擇。
2021年，F(xiàn)lex-Thread 技術(shù)平臺(tái)與遠(yuǎn)端腓骨釘系統(tǒng)一起推出。獨(dú)特的柔性設(shè)計(jì)允許釘子在插入髓內(nèi)管時(shí)進(jìn)行“彎曲”，這樣更加易于插入，且可提供髓內(nèi)管內(nèi)部的點(diǎn)接觸固定。
圖：Flex-Thread Ulna 髓內(nèi)釘系統(tǒng)
Conventus Flower Orthopedics公司首席執(zhí)行官 Brad Niemann 說(shuō)：“我們很高興能在公司的 Flex-Thread 平臺(tái)中推出第二個(gè)系統(tǒng)。Flex-Thread Ulna 髓內(nèi)釘系統(tǒng)兌現(xiàn)了我們對(duì)向市場(chǎng)推出創(chuàng)新和差異化技術(shù)的承諾。使用Flex-Thread 遠(yuǎn)端腓骨釘系統(tǒng)的案例已經(jīng)超過(guò)650個(gè)，我們從中看到了巨大的成效，并對(duì)公司有能力采用這種獨(dú)特的技術(shù)感到自豪。我們預(yù)計(jì) Flex-Thread Ulna 髓內(nèi)釘系統(tǒng)將受到好評(píng)，未來(lái)該系統(tǒng)將是四肢細(xì)分市場(chǎng)骨折管理的絕佳選擇。”
二、關(guān)于Flex-Thread 髓內(nèi)釘系統(tǒng)
Flex-Thread 髓內(nèi)釘系統(tǒng)采用了創(chuàng)新技術(shù)，該系統(tǒng)提供的設(shè)計(jì)解決方案可滿足臨床挑戰(zhàn)、易用性更高，可以說(shuō)是讓手術(shù)提高效率的絕佳選擇。
Flex-Thread 髓內(nèi)釘系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)：
1. 柔韌性強(qiáng)
獨(dú)特的 Flex-Thread 技術(shù)允許釘子在插入髓內(nèi)管時(shí)進(jìn)行彎曲。這種靈活的設(shè)計(jì)不僅便于插入，而且便于從遠(yuǎn)端腓骨上的點(diǎn)位進(jìn)入。自切割和自攻釘槽對(duì)髓內(nèi)管內(nèi)骨進(jìn)行了優(yōu)化。
圖片源自官網(wǎng)（下同）
2. 使用靈活
Flex-Thread 遠(yuǎn)端腓骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)具有 2.7 毫米和 3.5 毫米零輪廓鎖定螺釘，旨在最大限度地減少對(duì)軟組織的刺激。螺釘?shù)穆菁y頭與腓骨皮質(zhì)接合，有助于加強(qiáng)固定。該系統(tǒng)還配備了螺紋和薄型非螺紋端蓋，旨在防止骨向內(nèi)生長(zhǎng)，并接合遠(yuǎn)端腓骨以進(jìn)行額外固定。
Flex-Thread 遠(yuǎn)端腓骨髓內(nèi)釘?shù)?3.8 毫米加長(zhǎng)孔允許剛性和/或柔性聯(lián)合固定。這些孔可以納入：
3.5mm 零輪廓鎖定螺釘
3.5mm 皮質(zhì)螺釘
Constrictor™ 繩韌帶聯(lián)合修復(fù)植入物
三、關(guān)于Conventus Flower Orthopedics
Conventus Flower Orthopedics 是一家專注于創(chuàng)新的醫(yī)療技術(shù)公司，致力于為骨科四肢市場(chǎng)的骨折和矯正治療制定新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，目標(biāo)是改善患者的治療效果、增強(qiáng)外科醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)、提高衛(wèi)生系統(tǒng)的效率并為利益相關(guān)者創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
Conventus Flower Orthopedics 推出了首款獲批上市的柔性螺紋遠(yuǎn)端髓內(nèi)釘系統(tǒng) Flex-Thread ™。該公司還以率先推出 Ready-for-Surgery™ 一次性無(wú)菌包裝足部和腳踝解決方案而聞名。公司目前正在開發(fā)多種創(chuàng)新的新產(chǎn)品，專注于推出創(chuàng)新解決方案，滿足市場(chǎng)需求，改善患者的治療效果。
