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1.君實(shí)PD-1單抗出海美國(guó)再報(bào)BLA。FDA受理君實(shí)生物PD-1特瑞普利單抗重新提交的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者的一線治療和單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療。PDUFA日期為2022年12月23日。公布在AACR2022年會(huì)上的Ⅲ期臨床JUPITER-02更新結(jié)果顯示，特瑞普利單抗聯(lián)合化療使患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低48%。在美國(guó)，尚無免疫療法獲批用于治療鼻咽癌。

2.吉利德HIV復(fù)方新適應(yīng)癥在華報(bào)產(chǎn)。吉利德科學(xué)5.1類新藥恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅱ）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE受理。恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅱ）是一款固定劑量復(fù)方制劑（200mg恩曲他濱/25mg丙酚替諾福韋），最早于2016年獲FDA批準(zhǔn)（英文商品名：Descovy）上市，與其它抗病毒藥物聯(lián)用治療HIV感染患者。2019年10月，基于全球Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)DISCOVER積極結(jié)果，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Descovy用于HIV暴露前預(yù)防（PrEP）的新適應(yīng)癥。

3.神州細(xì)胞血友病新藥兒科Ⅲ期臨床積極。神州細(xì)胞開發(fā)的重組人凝血因子Ⅷ（商品名：安佳因）將在ISTH 2022年會(huì)上公布用于血友病A兒童患者預(yù)防治療的Ⅲ期研究成果。24周治療數(shù)據(jù)顯示，全分析集中位年化出血率（ABR）僅2.21次，0出血患者達(dá)39.7%。0-5歲幼兒組ABR中位值為2.21，而6-11歲學(xué)齡組ABR中位值為2.17，這款新藥在兩組患者中展現(xiàn)出一致的療效。2021年7月，安佳因已在中國(guó)獲批上市，用于青少年及成人血友病A患者出血的控制和預(yù)防。

4.歌禮新冠口服藥在美報(bào)IND。歌禮制藥已向FDA遞交COVID-19口服候選藥物聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)。ASC10是抗病毒核苷類似物ASC10-A的口服雙前藥，歌禮擁有該新藥完整全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。臨床前研究顯示，ASC10-A對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的多種新冠病毒變異株有較強(qiáng)的體外抗病毒活性。全球范圍內(nèi)，已有5款針對(duì)新冠的dRp抑制劑獲批上市。

5.諾誠(chéng)健華BCL2抑制劑報(bào)IND。諾誠(chéng)健華自主研發(fā)并擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥ICP-248的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。ICP-248是一種高選擇性BCL2抑制劑，可激活caspase介導(dǎo)的凋亡級(jí)聯(lián)反應(yīng)，恢復(fù)和促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡，發(fā)揮抗腫瘤作用。該新藥擬開發(fā)用于治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴細(xì)胞白血病  （ALL）等惡性血液系統(tǒng)腫瘤。目前全球范圍內(nèi)同靶點(diǎn)藥物僅有艾伯維的維奈克拉獲批上市。

6.百濟(jì)神州入局mRNA療法賽道。百濟(jì)神州宣布與深信生物（InnoRNA）達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，將利用深信生物的LNP遞送技術(shù)和mRNA藥物研發(fā)平臺(tái)，合作開發(fā)新型mRNA療法。根據(jù)協(xié)議，深信生物將獲得一筆首付款，藥物開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑后期付款，以及產(chǎn)品分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。百濟(jì)神州將擁有合作產(chǎn)品的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

1.安斯泰來更年期新藥報(bào)NDA。安斯泰來宣布，已向FDA提交NK3R拮抗劑fezolinetant的新藥上市申請(qǐng)，用于治療與絕經(jīng)相關(guān)的中重度的血管舒縮癥狀（VMS）。Fezolinement旨在通過阻斷神經(jīng)激肽B與Kisspeptin/神經(jīng)激肽/強(qiáng)啡肽神經(jīng)元的結(jié)合，調(diào)節(jié)大腦體溫調(diào)節(jié)中樞（下丘腦）的神經(jīng)元活動(dòng)，以降低絕經(jīng)相關(guān)中重度VMS的頻率和嚴(yán)重程度。如果獲批，fezolinant將成為這類患者的“first-in-class”的非激素治療選擇。

2.基因泰克雙抗獲FDA優(yōu)先審評(píng)。FDA受理羅氏旗下基因泰克CD20/CD3 T細(xì)胞銜接雙特異性抗體mosunetuzumab的生物制品許可申請(qǐng)，用于復(fù)發(fā)/難治型濾泡性淋巴瘤的治療。FDA同時(shí)授予其優(yōu)先審評(píng)資格，PDUFA日期為2022年12月29日。在關(guān)鍵Ⅰ/Ⅱ期臨床GO29781中，中位隨訪為18.3個(gè)月時(shí)，患者的完全緩解率達(dá)到60%，客觀緩解率為80%。今年4月，該療法上述適應(yīng)癥已獲歐盟人用藥品委員會(huì)（CHMP）推薦有條件批準(zhǔn)上市。

3.口服IL-10抑制劑治療UC Ⅱ期結(jié)果出爐。Applied Molecular Transport公司公布腸胃道選擇性IL-10抑制劑AMT-101與TNFα抗體adalimumab聯(lián)合治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的Ⅱ期臨床MARKET研究結(jié)果。8周治療數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合治療的臨床緩解率為31.8%，而adalimumab單藥組這一數(shù)值為33.3%，顯示聯(lián)合用藥在臨床上沒有任何改善。但在亞組分析中，5年內(nèi)確診為UC的患者中，聯(lián)合治療組的臨床緩解率達(dá)到43.8%（vs15.4%）。臨床中，AMT-101總體耐受性良好。

4.Vertex重啟糖尿病干細(xì)胞療法早期臨床。Vertex公司同種異體干細(xì)胞VX-880獲FDA批準(zhǔn)重啟用于治療1型糖尿病（T1D）的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。今年6月公布在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)會(huì)議上的最新數(shù)據(jù)顯示，2例患者均實(shí)現(xiàn)葡萄糖響應(yīng)性胰島素生成，改善了血糖控制，同時(shí)減少了對(duì)外源性胰島素的需求；而且VX-880的耐受性良好。VX-880旨在通過恢復(fù)胰島細(xì)胞功能，來恢復(fù)機(jī)體調(diào)節(jié)血糖水平的能力。FDA已授予VX-880快速通道資格。

5.田邊三菱布局創(chuàng)新基因靶向療法。田邊三菱制藥與EditForce公司將利用后者專利三角狀五肽重復(fù)（PPR）蛋白平臺(tái)，針對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）領(lǐng)域內(nèi)的特定靶標(biāo)合作開發(fā)候選基因療法。與傳統(tǒng)的鋅指蛋白、TALEN、以及CRISPR基因編輯技術(shù)不同，PPR蛋白技術(shù)能通過蛋白質(zhì)來靶向RNA分子。根據(jù)協(xié)議，EditForce將獲得預(yù)付款和藥物開發(fā)、商業(yè)化里程碑后期付款，以及藥物全球銷售的專利權(quán)使用費(fèi)，交易總金額達(dá)200億日元（約1.46億美元）。

1.海南助產(chǎn)畢業(yè)生可先上崗。海南省教育廳、人社廳、財(cái)政廳、國(guó)資委、衛(wèi)生健康委5部門近日印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)海南高校畢業(yè)生等青年就業(yè)創(chuàng)業(yè)工作的若干政策措施》，其中規(guī)定對(duì)受疫情影響而暫未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證的2021屆和2022屆高校畢業(yè)生，實(shí)施“先上崗、再考證”階段性措施。

2.二級(jí)公立醫(yī)院救治能力不斷提升。7月6日，國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于2020年度全國(guó)二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核國(guó)家監(jiān)測(cè)分析情況的通報(bào)》。《通報(bào)》顯示，2020年，住院患者中實(shí)施微創(chuàng)手術(shù)和三級(jí)手術(shù)的患者數(shù)量進(jìn)一步增加，手術(shù)患者中實(shí)施微創(chuàng)手術(shù)和三級(jí)手術(shù)的患者比例均較2019年有所提高。參加考核的全國(guó)二級(jí)公立醫(yī)院總體病例組合指數(shù)（CMI值）相當(dāng)于2019年的1.06倍。二級(jí)公立醫(yī)院救治能力和臨床診療過程管理水平不斷提升。

3.武漢大學(xué)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)與物理研究院揭牌成立。7月5日下午，武漢大學(xué)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)與物理研究院成立并揭牌。中國(guó)科學(xué)院院士、武漢大學(xué)物理科學(xué)與技術(shù)學(xué)院教授徐紅星受聘擔(dān)任武漢大學(xué)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)與物理研究院院長(zhǎng)。武漢大學(xué)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)與物理研究院旨在貫徹落實(shí)國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展與健康中國(guó)戰(zhàn)略部署，搭建醫(yī)學(xué)與物理學(xué)科交叉創(chuàng)新研究與轉(zhuǎn)化平臺(tái)，集合跨學(xué)科人才與資源，以先進(jìn)物理科學(xué)技術(shù)為先導(dǎo)，推動(dòng)疾病早期診斷、精準(zhǔn)治療、系統(tǒng)康復(fù)以及慢病防控領(lǐng)域的醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新和先進(jìn)醫(yī)療裝備研制。

4.全球已報(bào)告超6000例猴痘病例。據(jù)法新社報(bào)道，世衛(wèi)組織總干事譚德塞當(dāng)?shù)貢r(shí)間6日表示，目前全球已有58個(gè)國(guó)家和地區(qū)報(bào)告超過6000例猴痘確診病例。據(jù)悉，85%的猴痘病例在歐洲，其次是非洲地區(qū)、美洲、東地中海和太平洋地區(qū)。世衛(wèi)組織最晚將于7月18日重新召開猴痘緊急委員會(huì)會(huì)議。