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嘉峪檢測網 2022-05-18 11:10
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1.賽諾菲CD38骨髓瘤Ⅲ期臨床積極。賽諾菲CD38抗體Sarclisa(isatuximab)與卡非佐米和地塞米松(Kd)標準治療聯用,治療先前接受過1-3次抗骨髓瘤治療的復發/多發性骨髓瘤(MM)的Ⅲ期臨床IKEMA最新結果積極。根據FDA關于刪失規則的建議(適用于經批準的美國處方信息)進行的一項PFS分析顯示,Kd治療組mPFS為20.8個月,Sarclisa+Kd治療組的mPFS為41.7個月(HR=0.59;95%CI:27.1-不可計算[NC]);研究期間未觀察到新的安全性信號。
2.阿斯利康哮喘復方Ⅲ期臨床積極。阿斯利康與Avillion開發的吸入式固定劑量組合PT027(沙丁胺醇/布地奈德)在治療中重度哮喘的III期臨床MANDALA中獲積極結果。與沙丁胺醇搶救相比,PT027(沙丁胺醇/布地奈德,180/160mcg)使患者哮喘嚴重惡化的風險顯著降低27%(p<0.001);使平均年化系統性皮質類固醇暴露總量減少33%(p=0.002),使年化嚴重惡化減少24%(p=0.008)。詳細結果已公布在ATS2022會議上。
3.BI新型PDE4B抑制劑IPF臨床積極。勃林格殷格翰口服PDE4B抑制劑BI 1015550治療特發性肺纖維化(IPF)的Ⅱ期臨床數據公布在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)和ATS20222大會上。12周治療數據顯示,BI 1015550治療組患者的肺活量FVC中位值變化顯示出輕微改善,安慰劑組患者的FVC則出現下降。在延緩IPF患者肺功能下降速度方面,BI 1015550優于安慰劑的概率超過98%。臨床中未發現新的安全事件。
4.創新腎病療法獲FDA優先審評資格。FDA授予Travere公司內皮素/血管緊張素受體拮抗劑(DEARA)sparsentan新藥申請優先審評資格,用于治療IgA腎病。在一項Ⅲ期臨床中,在治療36周后,sparsentan組(n=280)蛋白尿較基線平均減少49.8%,活性對照組平均減少15.1%(p<0.0001)。如果獲批,sparsentan將成為FDA批準用于IgA腎病的首個非免疫抑制療法。
5.Opdivo+Yervoy組合尿路上皮癌臨床失敗。百時美施貴PD-1抑制劑Opdivo與CTLA-4單抗Yervoy聯用,在一線治療不可切除或轉移性尿路上皮癌的Ⅲ期CheckMate -901試驗未達到主要終點。與標準化療相比,Opdivo+Yervoy組合未能顯著改善腫瘤細胞表達PD-L1≥1%的患者的總生存期(OS)。目前該項試驗還在評估Opdivo+Yervoy對不符合順鉑化療條件的不可切除或轉移性尿路上皮癌患者的治療;以及評估Opdivo聯合化療與單獨化療對符合順鉑化療條件的患者的影響。
6.基因療法公司Kriya完成C輪融資。Kriya公司完成2.7億美元的C輪融資,擬用于繼續推進研發管線項目進入臨床,并進一步擴展工程化、制造和計算平臺。Kriya公司已構建開發潛在“best-in-class”基因療法的生態系統,獨有的計算引擎SIRVE能夠整合該公司工程化和高通量篩選平臺產生的大量數據,支持機器學習賦能的分析和智能產品設計。研發管線中包括擬用于1型和2型糖尿病的基因療法KT-A112、擬用于2型糖尿病和肥胖癥的GLP-1激動劑KT-A522等。
醫藥熱點
1.上海全市社會面清零。5月17日上午舉行的上海市疫情防控工作新聞發布會上,市衛健委副主任趙丹丹介紹:5月16日,上海市新增77例新冠肺炎本土確診病例和746例本土無癥狀感染者。77例本土確診病例中,31例在閉環隔離管控中發現,46例為無癥狀感染者轉歸確診病例。746例本土無癥狀感染者均在閉環隔離管控中發現。目前,上海市16個區都已實現社會面清零。
2.我國首次出現奧密克戎BA.2.12.1變異株。《中國疾病預防控制中心周報(英文)》5月16日報告了我國首例確診感染新冠病毒“奧密克戎”亞型毒株“BA.2.12.1”的境外輸入病例的具體情況。2022年4月23日,從肯尼亞內羅畢抵達廣東省廣州的一位27歲旅客,于4月27日報告新冠病毒核酸陽性。4月30日,基因分型結果顯示患者感染了奧密克戎亞型毒株BA.2.12.1。與其他奧密克戎亞型毒株相比,BA.2.12.1亞型具有更強的免疫逃逸能力。
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來源:藥研發