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1.百濟神州澤布替尼新適應癥報產。百濟神州澤布替尼3類化藥上市申請獲CDE受理，推測該項適應癥可能為：接受過至少一次抗CD20治療的復發或難治性邊緣區淋巴瘤（MZL）。去年9月，這項適應癥在美國獲得全球首批。澤布替尼（百悅澤®，BRUKINSA®）是一款BTK抑制劑，已獲NMPA批準作為二線療法，用于治療套細胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）。

2.凌科JAK1抑制劑上Ⅱ期臨床。凌科藥業用于治療自身免疫疾病的選擇性JAK1抑制劑LNK01001在II期臨床中完成首例患者給藥。該項研究旨在評價LNK01001膠囊在活動性強直性脊柱炎（AS）患者中的安全性和有效性。LNK01001是凌科藥業自主研發的首款1類新藥，此前已完成中國、澳大利亞（美國合作伙伴）健康受試者的Ⅰ期臨床研究，針對風濕性關節炎的Ⅱ期臨床也正在進行中。

3.亦諾微新一代溶瘤病毒早期臨床積極。亦諾微醫藥三合一新型皰疹溶瘤病毒MVR-T3011 IV在美國Ⅰ期臨床中完成前2個劑量組的爬坡試驗。MVR-T3011 IV在胰腺癌、結腸癌、肺癌和子宮內膜癌等晚期實體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性，未出現劑量限制毒性（DLT）以及治療相關的嚴重不良事件（SAEs）。IVMVR-T3011是基于對野生HSV-I型皰疹病毒骨架的全新設計，并引入PD-1抗體與IL-12外源基因，能夠進一步地增強其抗腫瘤的效應。

4.輝瑞BCMA/CD3雙抗在華獲批臨床。輝瑞BCMA/CD3雙抗elranatamab獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬開發用于單藥或聯合達雷妥尤單抗，用于治療多發性骨髓瘤經治患者。在一項Ⅰ期臨床中，elranatamab在復發/難治性多發性骨髓瘤患者中達到83%的緩解率，而且安全性可控，未觀察到劑量限制性毒性。FDA已于去年1月授予其快速通道資格。全球范圍內，elranatamab已進入Ⅲ期臨床開發階段。

5.復宏漢霖FIC新藥獲批臨床。復宏漢霖從潤新生物引進的創新BRAF V600E小分子抑制劑HLX208獲國家藥監局臨床試驗默示許可，擬開發用于HLX208單藥或聯合治療BRAF V600E或BRAF V600突變陽性的晚期實體瘤。RX208已在I期臨床中顯示出初步療效，并具有良好的安全性和耐受性。BRAF V600E突變多發于結直腸癌、黑色素瘤、甲狀腺癌、肺癌和腦膠質瘤等多個癌種中，這類患者往往預后較差。

1.ANCA相關血管炎新藥獲歐盟批準上市。ChemoCentryx公司口服補體5a受體（C5aR）抑制劑Tavneos（avacopan）獲歐盟委員會（EC）批準，聯合利妥昔單抗或環磷酰胺方案，用于治療肉芽腫性多血管炎（GPA）或顯微鏡下多血管炎（MPA），這是抗中性粒細胞胞漿自身抗體（ANCA）相關血管炎的2種類型。此前，該藥曾被歐盟EMA授予用于治療C3腎小球疾病（C3G）以及GPA和MPA的孤兒藥資格。

2.吉利德JAK1抑制劑在英國獲批新適應癥。吉利德與Galapagos NV聯合開發的口服JAK1抑制劑Jyseleca（非戈替尼）獲英國藥品和保健品管理局（MHRA）批準新適應癥，用于治療對常規療法或生物制劑應答不足或不耐受的中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。Jyseleca此前已在歐盟、英國、日本獲批上市，用于治療對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物（DMARD）應答不足或不耐受的中重度類風濕性關節炎。

3.再生元PD-1抑制劑新適應癥報產。FDA受理再生元與賽諾菲聯合開發的PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab）的sBLA申請，聯合含鉑雙重化療一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。在一項Ⅲ期臨床中，與單獨化療相比，Libtayo聯合化療一線治療顯著改善患者的總生存期（OS）（中位OS：22個月vs13個月）。此前，它已獲FDA批準作為單藥一線治療PD-L1高表達（腫瘤比例評分≥50%）的NSCLC患者。

4.輝瑞Prevnar 20可與新冠mRNA疫苗同時接種。輝瑞評估肺炎球菌20價結合疫苗Prevnar 20與新冠mRNA疫苗Pfizer/BioNTech COVID-19 Vaccine同時接種的安全性和免疫原性的Ⅲ期臨床結果積極。兩種疫苗同時接種相比Prevnar 20和安慰劑同時接種，Prevnar 20針對所有20種血清型誘導的免疫應答相似，加強劑量COVID-19 Vaccine誘導的免疫應答也相似；安全性也與COVID-19 Vaccine用于加強研究的安全性結果一致。

5.Keytruda二線治療肝細胞癌結果積極。默沙東PD-1療法Keytruda聯合最佳支持治療（BSC）用于治療先前接受過索拉非尼治療的亞洲晚期肝細胞癌 (HCC) 患者的III期臨床KEYNOTE-394結果積極。與安慰劑+BSC相比，這一組合方案使患者死亡風險降低21%(HR=0.79 [95% CI,0.63-0.99];p=0.0180)，兩個治療組的中位OS分別為14.6個月（95% CI，12.6-18.0）和13.0個月（95% CI，10.5-15.1），兩組的兩年生存率分別為34.3%和24.9%。

6.衛材與ROIVANT簽署獨家許可協議。衛材宣布與Roivant Sciences公司就其子公司H3 Biomedicine開發的一款小分子抗癌藥H3B-8800達成全球研究、開發、生產和銷售獨家授權。H3B-8800（RVT-2001）是一款口服剪接因子3B亞基1（SF3B1）調節劑，目前正在I期臨床中評估用于治療攜帶SF3B1突變的骨髓異常增生綜合征患者的潛力。根據協議，衛材將獲得H3B-8800的合同預付款、開發和注冊里程碑付款以及產品的銷售分成。

7.優時比囊獲一款抗癲癇新療法。優時比宣布擬斥資約19億美元收購Zogenix公司，并獲得該公司低劑量芬氟拉明口服溶液Fintepla。Fintepla已獲得FDA批準上市，用于治療2歲及以上患者與Dravet綜合征相關的癲癇發作。Zogenix公司也正在開發Fintepla用于治療包括Lennox-Gastaut綜合征（LGS）和CDKL5缺乏癥（CDD）等相關的罕見癲癇適應癥。FDA已授予Fintepla用于治療LGS的補充新藥申請優先審評資格。

1.“養老服務時間銀行”將落地北京。北京市民政局日前透露，北京將于2022年6月1日起實施《北京市養老服務時間銀行實施方案（試行）》。根據方案，在經過養老志愿服務培訓后，北京市常住居民可成為志愿者并在時間銀行建立個人賬戶，每服務1個小時可獲得1個時間幣。志愿者既可在60周歲后兌換相同時長的服務供本人使用，或贈送給直系親屬使用。北京市將于近期發布相關微信小程序或手機應用（App），方便群眾完成登錄、認證、發布信息、記錄時長等各項操作。

2.重慶：7類人參加醫保可獲資助。重慶市醫保局等7部門印發《重慶市鞏固拓展醫療保障脫貧攻堅成果有效銜接鄉村振興戰略實施方案》，明確對7類低收入人口（特困人員、低保對象、低保邊緣戶、返貧致貧人口、脫貧不穩定戶、邊緣易致貧戶和因病因災因意外事故等導致的嚴重困難戶）參加城鄉居民醫保的個人繳費部分給予資助，對特困人員按照一檔個人繳費標準給予全額資助。

3.血液學科年度重要進展公布。《2021年度中國血液學十大研究進展》于日前發布。這十大進展分別為：單細胞解析造血干細胞異質性與骨髓增殖性腫瘤致病及治療的關聯；揭示固有淋巴細胞的骨髓外發育新路徑；RNA編輯調控造血干細胞分化新機制；揭秘成年骨髓巨核細胞的異質性；單細胞精度解析人固有淋巴細胞的胚胎起源和特化規律；血液系統RNAm6A修飾規律與作用機制；供者來源CD7CAR-T治療難治復發T系白血病有效且毒性可控；發現超級增強子及其下游驅動基因XBP1s維持白血病干細胞干性和存活；探索輕鏈型淀粉樣變的治療方案；應用全人源抗BCMACAR治療復發/難治多發性骨髓瘤的系列研究。