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1.貝達多靶點激酶抑制劑報NDA。貝達藥業1類新藥伏羅尼布片的上市申請獲CDE受理。根據貝達藥業官網信息，推測伏羅尼布（CM082，vorolanib）是具有全新化學結構的新一代多靶點激酶抑制劑，申報的適應癥可能為：與依維莫司聯合用于治療晚期腎癌患者。目前，該產品正在Ⅱa期臨床中用于治療慢性年齡相關性黃斑病變，在Ⅱ/Ⅲ期研究CONCEPT中評估與依維莫司聯合治療晚期腎癌的潛力。

2.三生制藥米諾地爾泡沫劑報產。三生制藥5%米諾地爾泡沫劑的上市申請獲CDE受理。這是三生制藥在米諾地爾酊（蔓迪）基礎上開發的新一代防脫生發產品，擬用于治療雄激素性脫發。該藥處方體系不含有丙二醇，可減少過敏瘙癢的發生率；而且泡沫劑密度小，較其它外用制劑（酊劑、搽劑、外用溶液、噴霧劑）更易分布于表皮，利于涂沫后藥物分散且均勻。

3.恒瑞「海曲泊帕乙醇胺」獲FDA臨床許可。恒瑞醫藥口服小分子非肽類TPO-R激動劑海曲泊帕乙醇胺片獲FDA批準，即將在美國開展用于化療所致血小板減少癥（方案編號：HR-TPO-CIT-301）的Ⅲ期臨床。海曲泊帕乙醇胺通過激活TPO-R介導的STAT和MAPK信號轉導通路，促進血小板生成。該新藥已在中國獲批上市，用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少癥（ITP），以及用于對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血，商品名為恒曲。

4.君實TIGIT單抗2.9億美元出海。君實生物宣布，Coherus已啟動行使TIGIT單抗JS006在美國和加拿大的許可選擇權的程序。同時，Coherus將向君實生物支付3500萬美元首付款，最高達2.55億美元的開發、申報和銷售里程碑付款，以及產品銷售凈額18%的銷售分成。JS006是君實生物自主研發的抗TIGIT單抗注射液，可特異性阻斷TIGIT-PVR抑制通路，刺激殺傷性免疫細胞活化，分泌腫瘤殺傷性因子，與抗PD-1/PD-L1抗體可發揮協同抗腫瘤作用。

5.Sana、馴鹿和信達達成合作協議。Sana Biotechnology、馴鹿醫療與信達生物就經臨床驗證的BCMA CAR達成戰略合作和非獨家許可協議。BCMA CAR是馴鹿醫療與信達合作開發的BCMA CAR-T產品（CT103A/IBI326）中的關鍵成分。根據協議，Sana將獲得BCMA CAR的非獨家商業權利，應用于Sana特定的體內基因治療和體外低免疫細胞治療產品開發。馴鹿/信達將獲得首付款、和最多6個產品、約2.04億美元的潛在開發、注冊里程碑付款和銷售分成。

1.KRAS G12C抑制劑在美報NDA。Mirati公司宣布其KRAS G12C抑制劑adagrasib已向FDA遞交新藥上市申請，用于二線治療攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。一項Ⅱ期臨床數據顯示，在攜帶KRAS G12C的意向治療人群分析中，adagrasib達到43%的客觀緩解率（ORR）和80%的疾病控制率（DCR）。Adagrasib具有長達24小時的半衰期和血腦屏障滲透性特點，此前已獲FDA授予突破性療法認定。

2.Bicycle兩款PDC抗腫瘤臨床積極。英國專注于雙環肽技術的生物技術公司Bicycle 公布了兩款PDC產品（BT8009和BT5528）的I/II期臨床試驗數據，二者均表現出良好的抗腫瘤活性。PDC是一種新型偶聯藥物，由多肽、細胞毒素和連接體三個部分組成，是腫瘤靶向藥研究熱點。但是，PDC的安全性存在非常大的爭議，此前全球首款上市的PDC藥物Pepaxtp因“不明原因的死亡風險增加”而遭FDA撤市。

3.輝瑞布局抗癌雙抗。輝瑞宣布與Dren Bio公司將合作開發雙特異性抗體療法。Dren Bio開發的雙特異性抗體，將腫瘤細胞與髓系細胞連接起來，產生強大而安全的免疫刺激、靶向吞噬作用和腫瘤新抗原的交叉呈遞，潛在地促進持久的臨床反應。根據協議，Dren Bio將獲得2500萬美元的預付款，總額超過10億美元的開發、監管和商業里程碑潛在付款，以及產品的銷售分成。

4.安進聯手Arrakis 開發RNA降解療法。安進與Arrakis Therapeutics達成一項研究合作，利用Arrakis開發的端到端RNA靶向小分子（rSM）藥物發現平臺，針對安進指定的難以成藥靶標，合作開發創新靶向降解RNA的候選小分子。根據協議，安進將為5個初始項目向Arrakis支付7500萬美元的預付款，并擁有選擇權提名額外的項目；Arrakis將獲得高達數十億美元的臨床前、臨床、監管和銷售里程碑潛在付款，以及產品的銷售分成。

5.輝瑞擬建立AI實驗室。輝瑞宣布擴大與PostEra的研發合作，并建立一個人工智能實驗室（AI Lab）。AI Lab旨在將PostEra公司基于機器學習算法的藥物設計和合成技術平臺，與輝瑞的專業知識和數據結合起來，共同推進腫瘤學和抗新冠病毒治療藥物等多個藥物發現項目。根據協議，PostEra將獲得1300萬美元的預付款，總額高達2.48億美元的額外里程碑潛在付款，以及產品的銷售分成。

6.Aligos終止乙肝新藥的開發。Aligos公司宣布已停止進一步開發針對慢性乙型肝炎(CHB)的寡核苷酸聚合物（STOP）ALG-010133。在一項Ⅰ期研究ALG-010133-101中，在預期有效劑量400毫克（肝暴露水平為EC90的3倍）幾乎沒有降HBsAg（乙肝表面抗原）活性；據預測在最高可行劑量600毫克能降低90%（1 log）HBsAg的可能性也很低。試驗中未報告劑量限制性毒性。研究審查委員會認為數據不足以支持ALG-010133的進一步開發。

7.美國CMS拒絕支付阿爾茨海默病療法。美國醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 日前宣布，表示只會在CMS認可的隨機對照試驗中對用于治療阿爾茨海默病（AD）的Aduhelm以及其他FDA批準的抗淀粉樣蛋白單克隆抗體進行支付。Aβ抗體Aduhelm（aducanumab）是FDA自2003年以來，批準的首款AD新藥。2021年7月，FDA縮小Aduhelm適應癥標簽，新標簽強調Aduhelm適用于輕度或早期AD患者。

1.全球首例豬器官異種移植手術成功。2022年1月10日，馬里蘭大學醫學院成功為美國1例57歲患者移植豬的心臟，目前患者的狀況良好。馬里蘭大學醫學中心的醫生表示，目前說這項手術完全成功還為時過早，但這已經證實了基因編輯的動物心臟可以在人體內正常工作而不會立即被排斥。這標志著數十年來尋求使用動物器官移植挽救生命的重要一步。

2.阜陽師范大學半年掛牌3家附屬醫院。1月6日，阜陽師范大學第二附屬醫院在安徽阜陽市第五人民醫院正式揭牌，成為阜陽師范大學又一家直屬附屬醫院。阜陽師范大學創辦于1956年，為一所多學科本科院校。該院校自2019年10月成立醫學院后，已于2021年6月和2021年12月，掛牌2家附屬醫院，分別為阜陽市人民醫院和阜陽市第六人民醫院。

3.上海：所有執業醫師可開展中醫診療。上海市日前出臺《非中醫類別執業醫師開展中醫診療活動執業管理辦法》，2022年2月7日起，所有非中醫類別的執業醫師均可通過4種途徑參與培訓并考核合格后，即可開展中醫診療活動。4種途徑分別為：經過中醫藥相關培訓且考核合格的，通過相關程序登記或授權；參加市級及以上衛健部門批準的不少于2年的西醫學習中醫系統學習培訓班并取得相應證書；參加市衛健部門批準的專項中醫醫療技術培訓并取得相應證書；經醫療機構培訓并考核合格。