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1.澤布替尼新適應癥擬納入突破性療法。百濟神州澤布替尼BGB-3111膠囊獲CDE擬納入突破性治療品種，用于治療成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）。澤布替尼是一款BTK抑制劑，已在中國獲批上市，用于治療成年套細胞淋巴瘤（MCL）經治患者、成年CLL/SLL經治患者和成年華氏巨球蛋白血癥（WM）經治患者。目前，百濟神州正在全球開展多項臨床試驗，評估其單藥和聯合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。

2.和黃Syk抑制劑擬納入突破性療法。和記黃埔新型、高選擇性脾酪氨酸激酶 (Syk)抑制劑HMPL-523乙酸鹽片獲CDE擬納入突破性治療品種，單藥治療既往至少接受過一種抗ITP標準藥物治療無效或在治療后復發的成人原發慢性血小板減少癥（ITP）。在一項Ib期研究中，HMPL-523 300 mg的總應答率達到80%，持續應答率為40%。目前全球僅有一款Syk抑制劑福他替尼（fostamatinib）獲批用于治療原發性ITP。

3.上海信致AAV基因療法上臨床。上海信致醫藥自主研發的AAV基因療法BBM-H901注射液在治療血友病B的一項單臂、開放、單次給藥注冊性臨床研究（CTR20212816）完成首例患者給藥。這是國內首個獲批進入注冊臨床的血友病靜脈給藥AAV基因治療藥物。前期研究表明BBM-H901能夠顯著降低患者的年化出血率，并提高凝血因子的表達，且未報告有任何嚴重不良事件，安全性良好。

4.基石ROR1-ADC獲FDA臨床許可。基石藥業ROR1-ADC新藥CS5001獲FDA批準，即將在美啟動首次人體試驗，評估用于治療晚期B細胞淋巴瘤和實體瘤的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。CS5001是一款潛在“best-in-class”療法，已在臨床前的多種表達ROR1腫瘤細胞系中顯示出較強的選擇性細胞毒性，并在血液和實體腫瘤異種移植小鼠模型中均顯示出顯著的體內抗腫瘤活性。目前，這款新藥已在澳大利亞遞交IND申請，并計劃在中國遞交IND申請。

5.賽默羅德FIC眼科新藥報IND。上海賽默羅德生物自主研發的1類化藥SR1375膠囊的臨床試驗申請獲CDE受理。SR1375是一款“first in class”神經炎性機制小分子抑制劑，已在前期的動物模型中表現出良好的藥效與安全性，擬開發用于治療糖尿病性視網膜變病。SR1375目前正在澳大利亞開展I期臨床，評估用于健康受試者的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學特征。此次為在國內首報臨床。

6.再鼎Claudin 18.2靶向抗體報IND。再鼎醫藥旗下再創生物醫藥自主研發的Claudin 18.2靶向抗體ZL-1211的臨床試驗申請獲CDE受理。ZL-1211通過改造增強了ADCC效應，在Claudin 18.2高表達和低表達的模型中均表現出有效的抗腫瘤活性。去年10月，該新藥在美國啟動一項用于治療晚期實體瘤的I/II期臨床。全球范圍內已有多家企業布局Claudin 18.2靶向新藥的開發，國內企業包括科濟、創勝、天廣實、百濟神州、天境等。

7.曙方醫藥引進一款罕見病新藥。曙方醫藥與瑞士Santhera制藥就后者罕見病新藥Vamorolone達成獨家授權許可協議，將獲得Vamorolone用于杜氏肌營養不良（DMD）及其他罕見病適應癥在大中華區開發和商業化的獨家權益。根據協議，Santhera將獲得總計2000萬美元的首付款及美國注冊申報相關里程碑款項，以及產品未來的銷售分成。協議總金額預計達1.24億美元。預計該產品最早將于2024年進入中國市場。

1. FDA批準皮質醇合成抑制劑上市。Xeris Biopharma公司開發的類固醇生成抑制劑酮康唑（ketoconazole）的純2S，4R對映異構體Recorlev（levoketoconazole）獲FDA批準上市，用于治療庫欣綜合征（Cushing’s syndrome）成人患者的內源性高皮質醇血癥，這些患者無法進行手術或手術起不到治愈效果。在一項Ⅲ期臨床中，Recorlev使這類患者平均尿游離皮質醇濃度正常化的患者比例達到30%，療效維持6個月（p<0.025）；并且顯著降低患者的心血管疾病風險。

2.心血管疾病新型MRA上III期臨床。KBP Biosciences自主研發的新型非甾體類選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA）KBP-5074，在治療中晚期慢性腎臟病合并未控制高血壓患者的國際III期臨床CLARION-CKD（NCT04968184）完成首例受試者給藥。該項研究計劃在全球入組超過600例患者，評估KBP-5074相對安慰劑治療的安全性和有效性。包括中國在內的亞洲和歐美國家的全球多中心臨床研究將同步展開。

3.Ovid與阿斯利康合作開發KCC2轉運體激活劑。Ovid Therapeutics與阿斯利康就后者擬用于治療癲癇和其他潛在神經性疾病的臨床前期KCC2轉運體激活劑小分子庫達成獨家許可協議。臨床前研究表明，先導候選藥物OV350耐受性良好；在多種癲癇和中樞神經系統適應癥（包括神經發育和神經退行性疾病）具有治療潛力。根據協議，阿斯利康將獲得500萬的預付款和價值750萬美元的Ovid股票，高達5300萬美元的里程碑潛在付款，以及產品的銷售分成。合作的商業里程碑付款總金額可達1.5億美元。

4.Amberstone公司加速推進T-MATE項目。Amberstone Biosciences公司完成1200萬美元的A輪融資。Amberstone公司專有的微流控技術藥物發現平臺AmberFlow，能夠在可調節微環境中對單細胞功能進行分析，并高效地分離罕見的高質量抗體候選藥物，用于實體瘤的治療。此輪融資主要用于將其腫瘤微環境激活療法（T-MATE）研發項目（雙特異性抗體和免疫細胞因子）推進至支持IND申請研究階段。

1.上海市公立醫院高質量發展推進方案發布。上海市政府日前印發《關于推進上海市公立醫院高質量發展的實施方案》。《實施方案》明確著力打造“三個布局”：布局高品質、智慧化的整合型醫療服務體系；布局全球領先的健康科技創新中心；布局醫防協同的重大疫情防控救治體系。旨在打造公立醫院高質量發展的“上海方案”，提高群眾和廣大醫務人員的獲得感和滿意度。

2.首批中醫藥綜合改革示范區獲批。國家中醫藥管理局、國家發改委、國家衛健委、工信部、國家藥監局聯合在京以視頻形式召開國家中醫藥綜合改革示范區推進會。會議公布，上海、浙江、江西、山東、湖南、廣東、四川等7個省份首批獲準建設國家中醫藥綜合改革示范區。國家中醫藥綜合改革示范區以省（區、市）為建設主體，鼓勵示范區在中醫藥服務模式、產業發展、質量監管等方面先行先試。

3.柳葉刀：癌癥已成為年輕人第四大死因。全球多中心研究人員聯合在《柳葉刀》子刊Lancet Oncology 上發表了一篇題為" The global burden of adolescent and young adult cancer in 2019：a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019 "的研究論文。該研究表明，2019年，年輕人有119萬新發癌癥，39.6萬人死于癌癥。癌癥負擔前5大癌分別是：白血病、乳腺癌、腦和中樞神經系統癌、結直腸癌和胃癌。癌癥已成為全球年輕人死亡的第四大原因。