Baxter Healthcare 召回與 Spectrum IQ 輸液泵一起使用的 Dose IQ 軟件版本 9.0.x，以解決可能不正確配置藥物和液體輸送的軟件缺陷

FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。

召回產品

Dose IQ 安全軟件（與 Spectrum IQ 輸液系統一起使用）

產品編號：35723V091

軟件版本：最初使用 9.0.x 版創建的所有藥物庫

分發日期：2018年2月1日至2019年1月1日

在美國召回的設備：61

公司發起日期：2021年7月7日

設備使用

Dose IQ 安全軟件是一個獨立的基于計算機的軟件程序，它允許護理提供者為特定藥物創建一個預先編程的劑量信息的藥物庫。使用 Spectrum IQ 輸液泵將這些藥物以受控量輸送到人體中。

召回原因

Baxter Healthcare 正在召回與 Spectrum IQ 輸液系統一起使用的 Dose IQ 安全軟件。軟件缺陷可能會導致使用基于計算機的軟件 9.0.x 版創建的藥物庫中的藥物信息不匹配。如果軟件的藥物標識符與泵中的藥物信息不匹配，則藥物可能配置不當并導致嚴重的不良事件，包括治療延遲、輸液不足或藥物輸液過多。

已經有 15 起投訴，沒有人員受傷，也沒有關于此問題的死亡報告。