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今日頭條

1.土庫曼斯坦批準國藥新冠疫苗上市。國藥集團中國生物北京公司研發生產的新冠病毒滅活疫苗在中亞國家土庫曼斯坦獲批上市，用于預防新冠病毒感染。這是全球范圍內第七個正式批準注冊上市國藥集團中國生物新冠疫苗的國家。該疫苗此前已分別獲得阿聯酋、巴林、中國、玻利維亞、塞舌爾、泰國等國的批準注冊上市或附條件上市。

2.阿帕替尼聯合吉非替尼Ⅲ期臨床結果發表。恒瑞醫藥宣布VEGFR-2抑制劑阿帕替尼聯合吉非替尼一線治療晚期EGFR突變型非小細胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期臨床研究（ACTIVE研究）日前發表在《胸部腫瘤學雜志》上。中位隨訪時間為15.8個月，聯合治療組患者經IRRC評估的PFS為13.7個月、對照組為10.2個月，兩組12個月PFS分別為53.4%和35.6%。研究者評估的PFS與主要終點結果一致。兩組OS數據均尚未成熟。臨床中未有新的安全性信號。

3.賽生藥業那昔妥單抗國內報NDA。賽生藥業與Y-mAbs Therapeutics宣布，已向NMPA遞交了那昔妥單抗（naxitamab-gqgk，Danyelza）的上市許可申請。那昔妥單抗是一款靶向GD2的人源化單抗藥物，FDA已于去年11月加速批準那昔妥單抗上市，與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）聯用，治療對既往治療表現出部分緩解、輕微緩解或疾病穩定的復發/難治性高危神經母細胞瘤兒童（1歲及以上）和成人患者。

4.圣諾雙靶點RNAi新藥獲批臨床。圣諾制藥siRNA候選藥物STP707獲FDA獲準，即將在美國開展用于治療難治性晚期/轉移性或無法手術切除的實體瘤患者的Ⅰ期臨床。STP707由靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的兩個siRNA組成。在臨床前非人靈長類研究中，STP707靜脈注射給藥后觀察到在肝臟和肺等器官中TGF-β1和COX-2基因表達被敲低。在多個動物模型實驗中，候選藥顯示出對多種實體腫瘤的抗腫瘤活性。

5.基石多特異性抗體國內報IND。基石藥業靶向PD-L1、4-1BB和HSA的多特異性抗體藥物CS2006/NM21-1480在中國的臨床試驗申請獲CDE受理。CS2006/NM21-1480是Numab公司基于其獨有的λcap™技術和MATCH™平臺設計研發，基石擁有在大中華區、韓國和新加坡獨家開發和商業化權利。據悉，CS2006/NM21-1480具有成為“best-in-class”免疫治療骨架分子的潛力，有望成為腫瘤免疫治療領域的下一代治療方法。

1.FDA擴展默沙東Keytruda適應癥范圍。FDA批準默沙東PD-1療法Keytruda擴大適應癥，單藥治療手術或放療無法治愈的局部晚期皮膚鱗狀細胞癌（cSCC）患者。在一項Ⅱ期臨床KEYNOTE-629中，Keytruda在這類患者中的客觀緩解率（ORR）達到50%（95% CI，36-64），完全緩解率為17%，部分緩解率為33%。值得一提的是，去年6月，該療法已獲FDA批準治療不能通過手術或放療治愈的復發/轉移性cSCC患者。

2.恩格列凈治療分型心衰Ⅲ期臨床積極。禮來與勃林格殷格翰聯合開發的SGLT2抑制劑恩格列凈（Jardiance）在治療射血分數保留型心力衰竭（HFpEF）患者的Ⅲ期臨床EMPEROR-Preserved中獲積極結果。顯著降低成人患者（患有或不患有糖尿病）的心血管死亡或因為心衰住院的復合風險。完整結果將在ESC 2021會議上公布。此前，Jardiance已在治療射血分數降低型心力衰竭（HFrEF）的Ⅲ期臨床中將患者心血管死亡或因為心衰住院風險降低25%。

3.新型XO抑制劑降尿酸II期臨床積極。韓國LG公司公布新型XO抑制劑LC350189用于痛風患者高尿酸血癥慢性管理的的II期研究頂線結果。結果顯示，第3個月時LC350189不同劑量（50mg、100mg和200mg）治療組受試者達到sUA＜5mg/dL（主要終點）比例分別為47%、 45% 和62%，非布司他治療組這一數值為23%，而安慰劑組僅為3%；LC350189在所有劑量水平痛風患者中耐受良好，而且活性組和安慰劑組之間TEAE發生率沒有顯著性差異。

4.乙肝創新組合療法將上Ⅱ期臨床。Arbutus Biopharma皮下注射RNAi療法AB-729擬與Vaccitech免疫療法VTP-300開展一項聯合用藥Ⅱ期臨床，評估RNAi聯合免疫療法治療已接受標準核苷（酸）類逆轉錄酶抑制劑（NrtI）治療的慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者的有效性和安全性。在ILC2021會議上公布的結果顯示，AB-729可以長期降低患者的乙肝表面抗原（HBsAg）表達水平，并有望“喚醒”針對HBV的特異性免疫反應。

5.RNAi抗癌療法早期臨床結果積極。Arrowhead Pharmaceuticals在研RNAi療法ARO-HIF2，在治療晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）的Ⅰb期臨床中獲積極的中期結果。在9例可評估患者中，有7例患者的腫瘤中HIF2α蛋白水平平均降低48%；在較高劑量治療組中，有1例（n=10）患者達到部分緩解，腫瘤縮小約65%，5例患者疾病穩定。此外，ARO-HIF2在每周最高525 mg的劑量下耐受性良好，未報告與藥物相關的貧血病例。

6.抗衰老藥物治療眼科疾病早期臨床積極。UNITY Biotechnology小分子Bcl-xL（凋亡調節蛋白Bcl-2家族成員）抑制劑UBX1325，在治療晚期糖尿病性黃斑水腫（DME）或濕性年齡相關性黃斑變性（AMD）的Ⅰ期臨床中獲積極結果。試驗表明，單次注射UBX1325可以快速改善患者與疾病進展有關的多項關鍵性臨床指標；而且，UBX1325耐受性良好，試驗中未觀察到劑量限制性毒性。據悉，UBX1325是首個在眼科臨床中評估的抗衰老（senolytic）藥物。

7.LEO Pharma聯手X-Chem開發皮膚科新藥。利奧制藥 (LEO Pharma)宣布與藥物發現公司X-Chem合作開發新型皮膚適應癥治療藥物。根據協議，X-Chem將利用其專有DNA編碼化合物庫（DEL）為LEO Pharma篩選多種炎癥靶點潛在FIC或BIC小分子藥物，LEO Pharma有權獲得篩選化合物及篩選過程中發現的潛力藥物的全球獨家權益，并將負責臨床前和臨床研究開發。

1.廣西首家三甲民族醫醫院揭牌。廣西國際壯醫醫院“三級甲等民族醫醫院”揭牌儀式日前在南寧市舉行。該院是廣西壯族自治區成立60周年大慶的重大公益性民生工程，于2018年建成運行，是廣西中醫藥大學附屬醫院。據悉，廣西國際壯醫醫院也是廣西壯族自治區首家三級甲等民族醫醫院。

2.張文宏受聘南京大學病毒與感染病研究所。南京大學病毒與感染病研究所7月2日正式成立，張文宏醫生被聘為兼職教授和名譽所長。據悉，為提升病毒與感染病的防治能力，除了請國內頂級專家授課，南京大學醫學院附屬鼓樓醫院還選拔31名青年才俊，前往復旦大學附屬華山醫院、上海交通大學附屬瑞金醫院等學習。

3.云南瑞麗病例與Delta變異株高度同源。據云南發布，截至7月6日24時，云南省瑞麗市本輪核酸檢測共檢出陽性結果15份，累計檢測陽性結果23份。對檢出的陽性樣本進行新冠肺炎基因測序，目前已完成7份陽性樣本測序。結果表明，基因組序列與德爾塔（Delta）變異株高度同源，與相鄰境外流行株高度同源。

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