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【醫(yī)械答疑】敷料類產(chǎn)品在進(jìn)行生物相容性評價研究中,應(yīng)注意哪些問題?

嘉峪檢測網(wǎng)        2020-12-15 17:21

【問】敷料類產(chǎn)品在進(jìn)行生物相容性評價研究中,應(yīng)注意哪些問題?

 

【答】關(guān)于敷料類產(chǎn)品在進(jìn)行生物學(xué)試驗(yàn)中浸提液的制備,浸提時間應(yīng)考慮產(chǎn)品臨床實(shí)際使用時間,此外具有液體吸收性的產(chǎn)品浸提時應(yīng)考慮產(chǎn)品的“吸收容量”;關(guān)于評價項目的選擇,應(yīng)考慮產(chǎn)品與人體的累積接觸時間。

 

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來源:天津器審

醫(yī)療器械 醫(yī)藥

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