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 「 本文共：15條資訊，閱讀時長約：3分鐘 」

1.青峰藥業拉考沙胺注射液即將首家獲批。青峰藥業與容立醫藥聯合申報的拉考沙胺注射液3類仿制上市申請已進入“在審批”階段，有望近期獲批，成為該品種注射液國內首家獲批仿制藥。拉考沙胺是一款鈉離子通道調節劑，由優時比原研，于2018年11月在中國獲批進口，成為中國市場11年來首個獲批的第三代新型抗癲癇藥物。除片劑外，優時比還開發了拉考沙胺注射劑和糖漿劑，目前均已在中國獲批。2019年，優時比拉考沙胺原研全球銷售額達到13.22億歐元。

2.康方生物CD73單抗治療COIVD-19在新西蘭啟動。康方生物宣布其創新CD73單抗藥物AK119在新西蘭的臨床試驗完成首例健康受試者給藥。AK119擬用于治療COIVD-19患者。臨床前數據顯示，AK119可通過不同于抑制CD73酶活性的途徑上調B細胞活化的兩個早期標記分子CD69和CD83的表達，還可促進B細胞產生IgM和IgG抗體。目前AK119在美國用于治療輕中度COVID-19患者的臨床試驗也已獲得FDA的反饋，同意遞交新藥臨床試驗申請。

3.信達生物新型LAG-3/PD-L1雙抗獲批臨床。信達生物1類生物新藥IBI323獲國家藥監局一項臨床試驗默示許可。IBI323是具有“first-in-class”潛力的一款可以同時靶向LAG-3和PD-L1的雙特異性抗體。在臨床前研究中，IBI323已顯示出體外療效及體內療效均優于抗LAG-3單抗與抗PD-L1單抗的聯合療法。此次為該產品首次在中國獲批臨床，針對的適應癥為晚期惡性腫瘤。

4.泰德制藥1類新藥獲批臨床。泰德制藥1類新藥TDI01片獲國家藥監局兩項臨床試驗默示許可，擬開發用于治療特發性肺纖維化（IPF）。TDI01是一款全新靶點ROCK2高選擇性抑制劑，對纖維化發生發展各個環節均有治療作用，臨床上擬開發適應癥包括非酒精性脂肪肝炎和肺纖維化。值得一提的是，TDI01已在美國獲批臨床，目前正在開展Ⅰ期臨床試驗。

5.基石藥業與EQRx公司達成全球戰略合作。10月27日，基石藥業宣布將獨家授權EQRx公司在大中華區以外地區開發和商業化抗PD-L1單抗舒格利單抗（CS1001）及抗PD-1單抗CS1003。這是兩款均為處于后期研發階段的腫瘤免疫治療藥物。其中，舒格利單抗計劃近期在中國遞交上市申請，CS1003正在進行一線肝細胞癌的全球注冊性研究。根據協議，基石藥業將獲得1.5億美元的首付款，及最高可達11.5億美元的里程碑付款以及額外的分級特許權使用費。

1.阿斯利康新冠疫苗AZD1222在老年群體中產生免疫反應。阿斯利康宣布，與牛津大學聯合開發的新冠疫苗AZD1222已成功地在老年人和年輕人群體中產生了相似的免疫反應；而且老年人群體中（最容易患COVID-19的人群）的不良事件較少。此前，由于疫苗在兩名試驗參與者中（美國1名、英國1名）引起了嚴重的神經系統反應，該試驗曾被短暫地叫停。目前認為，接種該疫苗可提供大約一年的新冠病毒保護期。AZD1222的III期研究結果預計在今年晚些時候得出。

2.諾華factor B抑制劑中期臨床結果積極。諾華制藥潛在“first-in-class”口服factor B抑制劑iptacopan(LNP023)治療C3腎小球病(C3G)的Ⅱ期臨床中期結果積極。與基線相比，iptacopan使患者的蛋白尿顯著降低49%（P=0.0005）；使患者治療第12周時的腎小球濾過率（eGFR）評估達到腎功能穩定水平，而且在入組長期擴展研究后已接受治療6個月的7例患者中，該效應得以維持。除C3G外，iptacopan還同時開發用于補體系統受累的其他疾病，包括IgA腎病、陣發性睡眠性血紅蛋白尿（PNH）等。

3.Forma創新IDH1抑制劑注冊性試驗結果積極。Forma Therapeutics在研IDH1選擇性抑制劑olutasidenib，在一項注冊性Ⅱ期臨床的中期分析中獲積極頂線數據。Olutasidenib單藥治療攜帶IDH1突變的復發/難治性急性髓系白血病（R/R AML）患者的耐受性良好，主要療效終點復合完全緩解率為33.3%，其中完全緩解率（CR）為30%，完全緩解伴部分血液學恢復率（CRh）為3%。此外，一項敏感性分析顯示，CR/CRh的中位持續時間為13.8個月。

4.賽諾菲/再生元Dupixent治療EoE結果積極。在ACG2020和UEG 2020會議上，再生元和賽諾菲公布了Dupixent®（dupilumab）治療12歲及以上嗜酸性食管炎（EoE）患者的關鍵Ⅲ期臨床Part A的更多積極結果。Dupixent治療4周時有患者顯示出吞咽困難癥狀的顯著改善，并在24周治療期內持續改善（分別為p<0.05和p<0.001）；Dupixent治療組24周食道嗜酸性粒細胞計數峰值<15 eos/hpf的患者比例為64%（安慰劑組為8%（p<0.001））；Dupixent將食道嗜酸性粒細胞計數峰值從基線水平減少了71%（p<0.001）；而且Dupixent的安全性與其在已批準的適應癥中確立的安全性相似。

5.Oncopeptides肽-藥物偶聯物療法OPD5在美申報臨床。Oncopeptides公司宣布，已向FDA提交了肽-藥物偶聯物OPD5治療多發性骨髓瘤的一項新藥臨床試驗（IND）申請。Oncopeptides計劃開展一項開放標簽、劑量遞增Ⅰ期研究，旨在復發難治性多發性骨髓瘤患者中，評價OPD5清髓后進行自體干細胞移植的安全性和耐受性。該研究計劃于2021年上半年啟動患者招募。

6.拜耳收購基因療法生技公司AskBio。拜耳收購Asklepios BioPharmaceutical（AskBio），將獲得其基因治療平臺的全部權益。AskBio的基因治療平臺通過對AAV衣殼蛋白和控制轉基因表達的啟動子的理性設計，可以改善基于AAV載體的基因療法的潛在療效、免疫應答，和組織/器官靶向性。AskBio主要研究項目集中在龐貝病（Pompe disease）、帕金森病和充血性心力衰竭，目前處于臨床開發的早期階段。根據協議，拜耳將支付20億美元的前期款項和高達20億美元的里程碑付款。

1.北京啟動醫務社會工作試點。北京市衛健委等6部門聯合印發《關于發展醫務社會工作的實施意見》，從今年起，北京市將在部分綜合性醫院和兒科、精神衛生、腫瘤、康復等專科醫院以及社區衛生服務中心試點開展醫務社會工作，并計劃到2025年實現醫療機構醫務社會工作全覆蓋。《意見》還明確了醫務社會工作的服務內容、崗位設置、人才來源、專業人才的晉升渠道、專業人才培養方向以及其發展的保障機制等。

2.首兒所互聯網診療可醫保報銷。10日26日，首兒所通過“互聯網+”醫保資質審核，成為北京市第一家醫事服務費實時結算，藥品、檢查檢驗線下醫保結算的兒科醫院。這次互聯網診療系統升級，還開通了檢驗檢查申請單、住院證開具和線上預約線下號源等功能。今年年底前，首兒所還將實現檢查檢驗項目線上預約、退約、改約，出院推送健康處方等功能。

3.164例無癥狀感染者流行病學高度一致。新疆喀什26日在新聞發布會上通報，目前喀什地區疏附縣164例無癥狀感染者，與該縣站敏鄉三村工廠相關聯性大，流行病學呈現高度一致，全部病例均為主動篩查發現。所有無癥狀感染者未明確有疑似病例、確診病例、發熱病人接觸史及冷鏈物品、野生動物接觸史。自10月25日24時起，疏附縣站敏鄉、托克扎克鎮、吾庫薩克鎮、薩依巴格鄉疫情風險等級定為高風險。

【亞寶藥業】馬來酸依那普利片通過仿制藥質量和療效一致性評價，主要用于治療各期原發性高血壓、腎血管性高血壓、各級心力衰竭。

【哈藥股份】公司及其下屬子公司累計收到各類政府補助資金共計人民幣4,788.63萬元。

【愛博醫療】2020Q1-Q3實現營業收入1.82億元（29.71%），歸母凈利潤6866萬元（40%），扣非歸母凈利潤6677.93萬元（42.87%）；2020Q3實現營業收入7793.89萬元（72.25%），歸母凈利潤3112.13萬元（152.04%），扣非歸母凈利潤3059.49萬元。

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