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嘉峪檢測網 2020-05-14 16:29
【問】接觸鏡護理產品如宣稱適用于硅水凝膠鏡片,需提交的資料及注意事項有哪些?
【答】根據《YY0719.5-2009眼科光學 接觸鏡護理產品 第5部分 接觸鏡與接觸鏡護理產品物理相容性的測定》,應單獨進行護理產品與硅水凝膠鏡片的相容性試驗。申請人應選擇已上市的有代表性的硅水凝膠鏡片進行研究并提交驗證資料。產品技術要求中應明確檢測使用了硅水凝膠鏡片,并提交由檢測中心出具的檢測報告作為支持性資料。如不符合該要求,適用范圍中應明示不適用于硅水凝膠鏡片。
來源:中國器審