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嘉峪檢測網 2025-09-25 22:36
EndoRobotics在其自媒體上宣布其能夠兼容傳統胃腸鏡的消化內鏡手術機器人---ROBOPERA獲FDA批準上市。
EndoRobotics在自媒體表示:我們欣然宣布ROBOPERA已正式獲得FDA批準,本次批準產品包括FDF、FDS和NAY。
FDF:內窺鏡抓持與閉合裝置
FDS:內窺鏡組織吻合系統
NAY:機器人輔助內窺鏡配件
此次獲批標志著內窺鏡機器人技術邁出革命性突破,在為醫師提供尖端解決方案的同時,更確保了安全性與有效性的最高標準。隨著消化內鏡手術機器人技術不斷進步,消化內鏡手術機器人也從研發開始轉入到臨床研究甚至商業。目前這個賽道越來越多企業加入,例如像奧林巴斯、EndoQuest Robotics、Atlas Endoscopy、EndoRobotics、巧捷力等等企業都在全力以赴推進各自消化內鏡手術機器人。
如今ROBOPERA獲得FDA批準上市,徹底拉開消化內鏡治療的手術機器人時代。同時也為后續消化內鏡手術機器人上市開了一個好頭。未來很多需要外科治療的消化道疾病,甚至腹部疾病,都可以通過消化內鏡手術機器人進行治療,從而避免外科帶來大創傷,使患者更快從手術中恢復,獲得更好生活質量。
ROBOPERA
ROBOPERA是一款能夠兼容現有消化內鏡(胃鏡、腸鏡)的手術機器人,其可以適用于現有所有早癌相關消化內鏡手術,例如ESD、EMR等等。
ROBOPERA由控制平臺和一次性手術器械組成。
控制平臺
ROBOPERA控制平臺由主機、主控制器和助手控制器三部分組成。
主控制器一端連接到主機上,另一端與一次性手術器械相連接,而助手控制器只需與主機相連就能協助主刀醫生進行控制一次性手術器械運動。主控制器和助手控制器都非常輕,分別和智能手機和手表重量差不多。因此當主控制器固定在內鏡手柄上時,主刀醫生甚至感受不到其重量。
一次性手術器械
ROBOPERA主要有三種一次性手術器械:TraCloser 、RollingStitch和RollingChannel。TraCloser是一款創新器械,可在ESD手術中同時執行牽拉和夾閉操作。
RollingStitch是一款創新縫合器,能夠進行縫合消化道內傷口縫合。
RollingStitch除了能適用于傷口縫合外,還能用于減肥手術。
RollingChannel是一個簡單的手術附件,可以是胃腸鏡由單通道轉換為雙通道內窺鏡。讓消化內鏡手術,例如EMR變得簡單。
來源:MedTF