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2025 年 10 月歐盟修訂 REACH 附錄 XVII,新增 PFAS 消防泡沫管控,2025 年 10 月 23 日生效,含豁免與標識要求。
2025/10/09 更新 分類:法規標準 分享
依視路 Stellest 鏡片獲美 FDA 授權,可減緩兒童近視進展,還介紹國內多款主流近視防控鏡片的技術與數據。
2025/10/09 更新 分類:科研開發 分享
兒童易因玩具感染微生物,文章列歐美中玩具微生物法規要求,還指出三類高風險兒童用品及原因
2025/10/09 更新 分類:法規標準 分享
非血管腔道導絲延續注冊之前需把YY 0450.1-2003變更為2020版嗎
2025/10/09 更新 分類:法規標準 分享
產品因為標準更新在做注冊變更,說明書較之前有很大的更改,包括內容結構上都有變化,提交說明書對比表時也要全寫嗎?老師可以給些建議嗎?
2025/10/09 更新 分類:法規標準 分享
TOFD 檢測技術,結合 PTA 冷凝器案例,分析母材偏析對檢測的影響及圖譜特征,給出鑒別與處置建議。
2025/10/09 更新 分類:實驗管理 分享
美敦力啟動 Hugo 婦科機器人輔助手術 IDE 研究,已完成首例子宮切除術,其此前兩項 IDE 研究達標,還具多優勢。
2025/10/09 更新 分類:科研開發 分享
諧波電流與電壓閃爍的產生、危害、測試方法及評定,涉電子電氣與機械設備領域,保障電網穩定與電能質量。
2025/10/09 更新 分類:實驗管理 分享
醫療器械原材料技術規范的管理問題,列 8 項內容,建議建獨立規范納入體系,控產品質量源頭。
2025/10/09 更新 分類:科研開發 分享
Prytime 的 pREBOA-PRO 獲 FDA 批準擴適用范圍,阻斷時長延至 2 小時,有多項創新,還與美軍合作。
2025/10/09 更新 分類:科研開發 分享