醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期(3年加速老化)驗(yàn)證報(bào)告模板.doc(6頁(yè))
1、目的
本試驗(yàn)的目的在于快速確定一次性使用內(nèi)鏡注射針(以下簡(jiǎn)稱:一次性注射針)產(chǎn)品的物理性能、無(wú)菌包裝的完整性和包裝材料的物理特性受到所經(jīng)歷的時(shí)間和環(huán)境的影響,用以支持一次性注射針產(chǎn)品包裝給出的有效期。
此次驗(yàn)證是為了確認(rèn)產(chǎn)品有效期規(guī)定為三年是否可靠、有效,為掌握產(chǎn)品有效期提供依據(jù)。
2、范圍
適用于XXX一次性注射針的物理性能及其初包裝材料的驗(yàn)證。
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