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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 新法規下的醫療器械設計與開發.ppt（37頁）
• ASTM1980-02無菌醫療器械包裝加速老化試驗
• 《醫療器械臨床評價技術指導原則》詳細解讀培訓PPT（41頁）
• 醫療器械注冊申報各階段資料審評應對培訓PPT（129頁）
• 醫療器械研發工具
• 研發項目管理工具與模板.ppt（134頁）
• 項目管理全套表格（共127頁）
• 項目管理通俗讀物——最后期限（182頁）
• 醫療器械研發手冊第二版-第二部分（中文版）

相關資料

• 醫療器械貨架有效期驗證要點培訓PPT（36頁）
• 無菌醫療器械貨架有效期驗證培訓教材.ppt（41頁）
• 無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則（2017年修訂版）
• 醫療器械產品有效期驗證方案（有源）(6頁)
• 醫療器械有效期驗證方案及報告-口罩參考（31頁）
• 醫療器械產品有效期內穩定性研究報告模板（13頁）
• 醫療器械有效期驗證報告模板（有源體外診斷分析儀）（6頁）
• 有源醫療器械有效期驗證分析培訓PPT（14頁）
• 有源醫療器械產品有效期驗證方法培訓PPT（33頁）
• 醫療器械產品有效期（3年加速老化）驗證報告模板.doc（6頁）

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