本文主要介紹了武漢艾米森生命科技有限公司研發的醫療器械“SDC2和TFPI2基因甲基化聯合檢測試劑盒（熒光PCR法）”的臨床前研發實驗。

2022/03/25 更新 分類：科研開發 分享

有源醫療器械在美國上市的電磁兼容研究中，除了需要根據IEC 60601-1-2開展測試外，同樣也需要考慮IEC TR 60601-4-2這份標準。本文就兩份標準中的一些關鍵內容給出說明，僅供參考。

2025/03/12 更新 分類：法規標準 分享

結合IEC 60335-1:2020第六版更新的PART 2 標準在陸續出版，本期將對IEC 60335-2-13:2021油炸鍋類器具，IEC 60335-2-52:2021口腔衛生器具, IEC 60335-2-59:2021滅蚊器以及IEC 60335-2-64:2021商用電動廚房機械4個標準版本更新重點解析。

2022/05/18 更新 分類：法規標準 分享

中國機器人CR認證2.0版正式發布

2022/09/05 更新 分類：科研開發 分享

本文介紹了ALDH2基因多態性檢測試劑。

2023/06/08 更新 分類：科研開發 分享

YY0505-2012（IEC60601-1-2）測試項目如下： 1. CE-傳導發射-GB4824 2. RE-輻射發射- GB4824 3. Harmonic-諧波電流-GB17625.1 4. Flicker-電壓波動與閃爍-GB 17625.2 5. ESD-靜電- GB 17626.2 6. RS-輻射抗撓度- GB 17626

2018/06/14 更新 分類：法規標準 分享

歐盟于7月7日向WTO遞交了2份關于2011/65/EU(即RoHS2.0)的通報案，通報案G/TBT/N/EU/725和通報案G/TBT/N/EU/726，擬對RoHS2.0指令中附件III和附件IV中的豁免條款進行修訂。

2020/07/14 更新 分類：法規標準 分享

ISO/TS 24971-2《醫療器械—ISO 14971應用指南—第2部分：人工智能中的機器學習》將首次通過國際技術規范，專門應對人工智能（AI）和機器學習在風險管理中的特定挑戰。

2025/09/26 更新 分類：法規標準 分享

南方日報訊：1—5月，南海玩具出口7862批，貨值1.33億美元，分別比去年同期增長2.2%和2%。玩具產品是南海地區重要的出口產品，前兩年受國際經濟環境影響，玩具出口有所減少，今年

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

美國環境保護署（EPA）發布了燈具2.0版能源之星規范的最終版本。新規范和全部要求將于2016年

2015/08/15 更新 分類：法規標準 分享