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定了！歐盟正式通知：MDR推遲一年實施！
2020/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了MDR對植入醫(yī)療器械的要求變化。
2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新歐盟醫(yī)療器械新規(guī)MDR醫(yī)療器械的主要分類，新歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR的主要變化，相關企業(yè)應該做好應對準備
2021/05/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2017年5月5日，歐盟官方正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。
2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
相對于MDD指令，MDR法規(guī)給出了法規(guī)符合性人員的要求及職責，以確保法規(guī)可以更有效的實施。
2020/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今天就為廣大制造商簡單介紹下，歐盟MDR法規(guī)下需要的文件和記錄有哪些，讓您對照法規(guī)不迷糊！
2023/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發(fā)布了歐盟關于醫(yī)療器械第2017/745號法規(guī)（簡稱“MDR法規(guī)”）。MDR法規(guī)于2017年5月26日正式生效，并于2021年5月26日正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）。
2022/05/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文整理了做醫(yī)療器械CE認證時詳細的檢測和驗證內(nèi)容。
2021/01/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文講述了MDR法規(guī)下的微生物審核要求。
2021/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下的PMS、PMCF和PSUR等之間的關系。
2022/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
