2023年5月4日，美國(guó)眼科技術(shù)公司Centricity Vision宣布，其新的ZEPTOLink人工晶體定位系統(tǒng)已獲得FDA 510(k)分類許可。

2023/05/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

眼科醫(yī)療設(shè)備公司BVI Medical近日宣布，其創(chuàng)新產(chǎn)品Leos激光內(nèi)窺鏡眼科系統(tǒng)（Laser Endoscopic Ophthalmic System）已通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)認(rèn)證。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球領(lǐng)先的眼科器械公司 BVI Medical 宣布，其Leos（眼科內(nèi)窺鏡激光系統(tǒng)）已獲得美國(guó) FDA 510(k) 許可，正式獲批用于青光眼治療。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年1月2日，內(nèi)窺鏡超聲技術(shù)創(chuàng)新械企EndoSound宣布公司旗下的內(nèi)窺鏡附加超聲設(shè)備EVS?（EndoSound Vision System?）系統(tǒng)獲得了FDA的510（k）許可。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

澳華內(nèi)式發(fā)布了旗下全球首臺(tái)4K超高清消化內(nèi)鏡---AQ-300，這是繼行業(yè)老大奧林巴斯之后又一家實(shí)現(xiàn)4K技術(shù)公司，與奧林巴斯標(biāo)桿產(chǎn)品EVIS X1已旗鼓相當(dāng)，達(dá)到了畫質(zhì)新高度。可惜奧林巴斯還未在海外宣布推出與之匹配的消化內(nèi)鏡。

2022/11/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

美國(guó)時(shí)間2024年3月20日，富士膠片旗下的富士醫(yī)療美洲公司宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其用于內(nèi)窺鏡成像的CAD EYE? AI檢測(cè)系統(tǒng)的510(k) 許可。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年4月5日，西門子醫(yī)療宣布，其MammoMat B.brilliant乳腺X線攝影平臺(tái)已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

2024/04/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

視點(diǎn) Intertek推出韓國(guó)（K-REACH）和臺(tái)灣化學(xué)品法規(guī)服務(wù) 作為亞太地區(qū)兩個(gè)重要化學(xué)品新法規(guī)，《臺(tái)灣化學(xué)物質(zhì)登錄辦法》和《韓國(guó)化學(xué)物質(zhì)評(píng)估法案》（簡(jiǎn)稱K-REACH）分別于2014年12月11日

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

據(jù)韓國(guó)國(guó)立環(huán)境科學(xué)院公示，目前 K-REACH 下已有 11 個(gè)物質(zhì)的領(lǐng)頭注冊(cè)人提交了卷宗，其中 7 個(gè)物質(zhì)已經(jīng)審核通過，獲得注冊(cè)號(hào)號(hào)碼，另外 4 個(gè)物質(zhì)官方仍在資料評(píng)估中。

2017/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/09/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享