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K-REACH聯合注冊全面開啟,11個物質已完成注冊

嘉峪檢測網        2017-07-28 10:08

據韓國國立環境科學院公示,目前K-REACH下已有11個物質的領頭注冊人提交了卷宗,其中7個物質已經審核通過,獲得注冊號號碼,另外4個物質官方仍在資料評估中。具體名單如下:

 序號

CAS 號碼

物質名稱

完成日期

1

10035-10-6

Hydrogen bromide

氫溴酸

2016.12.27

2

107-19-7

2-Propyn-1-ol; Propargyl alcohol

2-丙炔-1-醇

2017.02.06

3

108-95-2

Phenol; Hydroxybenzene

苯酚

官方資料評估中

4

90-30-2

N-Phenyl-1-naphthalenamine

1-萘氨基苯

2017.3.17

5

1310-58-3

Potassium hydroxide

氫氧化鉀

官方資料評估中

6

1222-05-5

1,3,4,6,7,8-Hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexamethylcyclopenta[g]-2-benzopyran

1,3,4,6,7,8-六氫-4,6,6,7,8,8-六甲基-環戊并[G]-2-苯并吡喃

2017.6.7

7

4299-07-4

2-n-Butyl-benzo[d]isothiazol-3-one

2-丁基-1,2-苯并異噻唑啉-3-酮

2017.1.19

8

2682-20-4

2-Methyl-4-isothiazolin-3-one; 2-Methyl-2H-isothiazol-3-one

2-甲基異噻唑啉-3-酮

官方資料評估中

9

55965-84-9

5-Chloro-2-methyl-3(2H)-isothiazolone,mixt.with 2-methyl-3(2H)-isothiazolone

5-氯-2-甲基-1-異噻唑啉-3-酮和2-甲基-1-異噻唑啉-3-酮的混合物

2017.3.9

10

126990-35-0

Dicyclopentyldimethoxysilane

二環戊基二甲氧基硅烷

2017.7.5

11

137398-54-0

Diisopropyl xanthogen polysulphide

官方資料評估中

如果有以上產品出口韓國的企業,可以通過加入CICO的方式,獲得聯合注冊的資格。2015年7月1日,第一批510個優先注冊現有物質(PECs)清單正式公布,韓國環境部給予3年注冊緩沖期,在此期間擬注冊物質的領頭注冊人都在著手準備卷宗提交需要的數據資料、用途信息及風險措施等。目前已經完成注冊的11個產品已經可以開始購買共享數據。

在注冊方式上,K-REACH采用了歐盟REACH注冊的聯合模式達到共享數據,以減少重復實驗,降低聯合注冊者的成本。在11個已完成注冊的產品中,領頭注冊人嘗試與歐盟REACH注冊的數據所有人進行洽談和數據購買事宜,大量采取引用歐盟REACH注冊現有數據的方式完成K-REACH注冊。之所以能在2年內成為首批完成注冊的物質,是因為使用現有數據為領頭注冊人贏得了相當充裕的時間,讓更多聯合注冊者有時間考量韓國市場的準入與否。

韓國K-REACH聯合注冊與歐盟REACH聯合注冊在數據共享上的最大不同在于,韓國K-REACH聯合注冊下被定義為Passive Member(一般成員)的,在購買數據時都需要根據領頭注冊人或者Active Members(活躍成員包含領頭注冊人)的要求支付一定的遲到費,而此遲到費沒有統一的收取標準。所以相關企業最好可以根據產品出口韓國的市場份額,決定加入CICO的時間和角色。在加入CICO時企業需要選擇Active Member狀態還是Passive Member狀態,這將決定后續在CICO中是否享有一定的決策權,Passive Member僅保留著對注冊進展及價格的知情權。能否利用注冊角色贏得開拓市場的機會主要取決于企業對產品應用行業及生命周期的判斷。

特別提示,物質列表中仍有4個物質處于審核階段,在審核階段可能存在補充數據及資料的情況,因此建議擬注冊企業可以等官方確認注冊通過后,再啟動聯合注冊事宜。

 

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來源:AnyTesting

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