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嘉峪檢測網 2015-09-16 00:00
視點
Intertek推出韓國（K-REACH）和臺灣化學品法規服務
作為亞太地區兩個重要化學品新法規，《臺灣化學物質登錄辦法》和《韓國化學物質評估法案》（簡稱K-REACH）分別于2014年12月11日和2015年1月1日起實施。新法規規定在韓國和臺灣境內從事化學品生產或進口的企業需履行登記和通報等義務。
對于境外的出口商，出于對其商業機密的保護，可以通過韓國和臺灣境內的代理人進行合規工作。Intertek作為行業領先的第三方化學品法規服務機構，其在韓國和臺灣的分支機構滿足法規對第三方代理人資格的要求，并從2015年開始為對韓、臺貿易的化學品企業提供一站式的咨詢、注冊、申報等法規服務。
此項新服務推出后，Intertek中國化學品法規服務團隊立即收到了廣大化學品企業的關注和問詢。到目前為止，Intertek已協助一家境外企業成功完成K-REACH下新化學物質的注冊并獲得登記證，同時還幫助一家中國企業完成了《臺灣化學物質登錄辦法》下的既有化學物質審定工作。
專家提醒：
對韓國和臺灣有出口的化學品企業應選擇一個優質合法的代理人，以保證您的產品符合當地法律法規。
法規動態
中國（大陸）
環保部公示2015年第3批擬批準《新化學物質環境管理登記證》
環保部公示2015年第3批10份擬批準《新化學物質環境管理登記證》的清單。包括三個重點環境管理危險類、四個危險類和三個一般類型。
詳情請參見以下鏈接:
http://wfs.mep.gov.cn/hxp/xhxwz/201503/t20150317_297344.htm
環保部公示2015年第4批擬批準《新化學物質環境管理登記證》
環保部公示2015年第4批 7份擬批準《新化學物質環境管理登記證》的清單。包括四個重點環境管理危險類和三個危險類類型。
詳情請參見以下鏈接：
http://wfs.mep.gov.cn/hxp/xhxwz/201503/t20150317_297344.htm
《危險化學品目錄（2015）版》正式發布
2015年3月9日，由安全監管總局牽頭，會同其他九大部委制定的《危險化學品目錄（2015版）》正式公布。 《危險化學品目錄（2015版）》條目共為2828種，于2015年5月1日起實施，屆時《危險化學品目錄（2002版）》同時予以廢止。
詳情請參見以下鏈接：http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_5330/2015/0309/247023/content_247023.htm
歐盟
歐盟化學品管理局（ECHA）將發布2014年滾動行動計劃接受評估物質的注冊企業的決議草案
ECHA將發布2014年滾動行動計劃（Corap）中接受評估的39個物質，成員國完成評估后將會告知注冊企業是否需要遞交補充資料，從而進一步完成物質的安全評估。
ECHA當局計劃在5月4日至8日向注冊物質企業發布評估決議，同時向企業發送通知函。通知函上將會給出具體的修正方案提交的截止日期。一般是企業在收到通知的30天內。
ECHA當局鼓勵注冊企業推舉一個代表，針對ECHA評估決議給出的修正方案或合理解釋做簡要整合后統一反饋到ECHA。
去年ECHA共評估了51個物質，其中40個物質給出了評估決議，11個物質不需要注冊企業提供進一步信息。對于這11個物質，實施評估的成員國需要在完成評估后的4個月內形成正式的結論文件建議ECHA當局下一步應如何使用收集到的這些物質數據和信息。ECHA稱一旦收到成員國的結論文件后，會將保密信息過濾后，發布到官網上。
詳情請參見以下鏈接：
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/registrants-should-get-ready-to-comment-on-substance-evaluation-draft-decisions
德國呼吁應對REACH數據質量做更詳細地審查
德國呼吁應對所有高噸位的REACH注冊卷宗數據進行評估。一些主管當局參與了年生產/出口量在1000噸以上高關注度化學物質技術卷宗試驗終點的數據質量評估工作。
評估報告有望四月中旬發布。但是據透露對于高關注的物質，50%以上的卷宗評估結果顯示至少有一個試驗終點數據不充分。德國聯邦風險評估研究所研究人員稱需要確定數據缺口，從而主管當局可以正確評估是否還需要增加REACH風險管理措施。并稱只檢查5%的卷宗是遠遠不夠的。德國當局計劃在下一次ECHA舉辦的卷宗評估研討會上提出這個觀點。
由德國國家聯邦環境署發起高級別試驗終點的數據評估包括：
重復劑量毒性、生殖毒性和發育毒性、致突變、生態毒性、水生生物毒性、生物降解、生物蓄積和環境暴露。評估結果發現58%的卷宗至少含有一個不合規試驗終點；20%左右的卷宗有3-5個試驗終點的數據存在問題，目前只有一個注冊卷宗通過了所有試驗終點的評估。
由于評估的卷宗中數據情況錯綜復雜，很多高級別的終點在卷宗中根據REACH數據要求給予豁免。這就增加了評估的難度，需要進行專家層面的深度評估，從而正確判斷是否提交的數據足以證明物質的安全性。這項工作將在卷宗審核的第二個階段開展。第二階段的評估工作預計會于4月啟動。
詳情請參見以下鏈接：
http://www.bfr.bund.de/en/overview_of_the_presentations_at_the_workshop_on_data_
availability_in_reach_registrations__mind_the_gap___data_availability_in_reach_
registrations__on_2_march_2015-193519.html
丹麥即將對9種有害物質采取進一步風控措施
丹麥環保署計劃對有害物質清單中的9種物質采取進一步行動。這9各物質是40個物質中第三批接受四年（2012年-2015年）規劃檢查的物質。這9個物質都屬于溶劑、防腐劑和阻燃劑：
正己烷、苯乙烯、甲苯、二甲基甲酰胺、氯化石蠟、氯化芐、甲醛、顏料黃34。
每個物質會基于物質用途調查結果結合法規、環境和健康風險以及是否存在替換物質采取適當的風控策略。
詳情請參見以下鏈接：
http://mst.dk/virksomhed-myndighed/kemikalier/fokus-paa-saerlige-stoffer/listen-over-uoenskede-stoffer/hoering-af-strategier-for-lous-pulje-iii/
ECHA討論了近期遞交的兩個關于高關注度物質的提案
ECHA最近正在討論對于以下兩個建議劃分為高關注度物質的提案。
瑞典當局提出，CAS號為68515-51-5 和 68648-93-1的兩個物質中，含有鄰苯二甲酸二庚酯的量大于等于0.3%，會導致物質產生生殖毒性。
荷蘭當局提出以下兩個同分異構體或者兩者結合后的混合物均具有生物蓄積和持久性，應被視為持久性、生物累積性物質（vPvB物質）。
這兩項提議在3月2日提交到ECHA，征求意見的截止日期是4月16日。
詳情請參見以下鏈接：
http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/authorisation/substances-of-very-high-concern-identification/-/substance-rev/6006/term
http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/authorisation/substances-of-very-high-concern-identification/-/substance-rev/6005/term
REACH法規更新了對多環芳香烴（PAHs）和鄰苯二甲酸鹽（phthalates）的限制
EACH法規近日重新修訂了對多環芳香烴（PAHs）和鄰苯二甲酸鹽（phthalates）的限制，并已發布在歐盟3月的官方雜志中。
此次修訂替換了之前需要核查在輪胎或輪胎配件中是否添加填充油的測試方法，包括REACH附件XVII列出的SVHC物質的濃度閾值的部分修改。為了給測試機構和試驗有一定的時間適應新測試方法，規定新測試方法有18個月的過渡期。到2016年9月23日將全面實施新測試方法。
詳情請參見以下鏈接：
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2015.058.01.0043.01.ENG
美國
美國職業安全與健康管理局與加拿大衛生部聯合減少化學品危害識別標準的差異性
在美加法規合作委員會的推動下，美加在接下來第二階段的合作中以美國職業安全與健康管理局與加拿大衛生部聯合近日將會發表法規合作聲明拉開帷幕。
加拿大已經在3月頒布了GHS的執行法令。加拿大衛生部稱目前企業有可能實現提供一份SDS和標簽可同時滿足加拿大和美國兩國的標準。在美加法規合作項目中，加拿大政府已經和美國環保署密切合作，去年12月加拿大衛生部、環境部和美國環保署的代表在華盛頓會面討論如何對化學品管理和法規申報要求達成統一管理。
加利福尼亞州將六種常見殺蟲劑納入加州65清單
加州環境健康危害評估辦公室將以下六種殺蟲劑列入加州65清單，主要是由于這些殺蟲劑具有生殖毒性：
更新的清單將于8月3日起生效，生產商需要在產品標簽標出以上物質。
詳情請參見以下鏈接：
http://oehha.ca.gov/prop65/CRNR_notices/list_changes/032415listtriazines.html
全球其它地區
加拿大建議對部分已評估的聚合物和化學物質不再采取進一步毒性管制
加拿大政府對加拿大化學品目錄中336種聚合物進行了快速評估，其中275種聚合物由于不滿足固有毒性物質的定義，不需要進行進一步管制。剩下的61種物質需要進一步評估，5種需要考慮生態和人體健康毒性，13種僅需要考慮人體健康毒性，43種僅需要考慮生態毒性。
同時加拿大政府還發布了一項通知，對869種化學物質中的612種進行快速評估結果表明這612種化學物質從目前的用途及市場流通量考慮，不太可能對環境或人類造成危害。
剩下的257種化學物質則需要進一步評估，40種需要考慮生態和人體健康毒性，199種僅需要考慮人體健康毒性，18種僅需要考慮生態毒性。
加拿大政府公布評估結果后的60天內對外公開征求意見。
詳情請參見以下鏈接：
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2015/2015-02-28/html/notice-avis-eng.php#na5
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2015/2015-02-28/html/notice-avis-eng.php#nb1
加拿大國內物質清單（DSL）新增38種物質
加拿大政府批準17種化學物質進入DSL清單第1部分；21種物質進入第3部分；
一般情況下DSL清單中的物質不需要進行通報，而不在清單中的物質將視為新物質，需要對加拿大政府做通報。
詳情請參見以下鏈接：
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2015/2015-03-25/html/sor-dors59-eng.php
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2015/2015-03-11/html/sor-dors47-eng.php
韓國已有物質中需進行K-REACH注冊物質清單進入討論階段
根據3月25日韓國政府公報的通知，4月30日韓國當局將組織召開針對已有物質中需進行注冊的物質清單的研討會。對于2014年10月發布的物質清單草稿，預計最終版將于今年6月發布。企業將有3年的寬限期完成清單中物質的注冊。
臺灣化學物質登記平臺正式向企業開放
臺灣環保署和勞動部發布了已有化學物質登記卷宗遞交的網上平臺。該平臺對生產商和進口商開放?；瘜W品企業需要在兩個法規制度下分別做登記。一是勞動部和臺灣安全職業衛生法下，根據新化學物質登記管理辦法第11條需要進行登記。另一個是根據臺灣環保部發布的有毒有害物質控制法下既有物質和新物質登記辦法第16條規定需要進行登記。
日本和臺灣簽訂了化學品管理信息合作備忘錄
日本國家技術評價研究所（NITE）與臺灣財團法人安全衛生技術中心于2015年3月26日在日本東京簽訂了合作備忘錄。合作備忘錄的目的是為了促進雙方完善全國化學品管理以及合作交流，以促進兩國對于持續發展和以風險管理為目的的化學品管理制度的發展。根據合作備忘錄的內容，雙方將共享兩國化學物質限制清單及物質的評估結果，包括NITE的化學品風險信息平臺上的信息（CHRIP）。透過合作交流窗口，促進兩國化學品生產企業合規地進行化學品貿易。
詳情請參見以下鏈接：
http://www.nite.go.jp/chem/kanren/seminar20150326.html
韓國環保署將提供化學品合規性支持服務
韓國環保署將開放對中型和小型化學品企業的化學品安全合規服務，幫助和指導企業收集危害評估測試數據、指導企業完成聯合注冊，并幫助企業正確理解和履行今年1月1日生效的韓國化學品管理法案。這種法規支持服務由于語言等現實問題，主要受益的是韓國境內約1500家（占韓國化工企業總數的96%）屬于中小型企業的化工企業。
解決方案
化學品法規服務部由眾多具有深厚的教育及專業背景的專家組成，致力于向全球范圍內的化工行業（包括化學品、化妝品、食品接觸材料、食品、醫藥、農獸藥等）及其供應鏈提供全面高效的法規咨詢及合規服務，包括歐盟REACH、中國新化學物質申報、中國食品相關產品新品種申報、(M)SDS化學品安全說明書、標簽制作及CLP、GHS等法規咨詢服務。我們依托Intertek的全球資源和智庫，更具備廣泛的國際視野，能迅速地幫助您在全球復雜多變的法規壁壘中找到突破口，并制定出相應的應對策略。我們廣泛的全球網絡以及與官方機構的深入接觸，都將有助于您在本地或全球的競爭中取得優勢。
來源：INTERTEK
