2024年4月8日，醫療科技公司Onkos Surgical表示，其抗菌涂層骨科植入物獲得了 FDA的De Novo批準。
據新聞稿稱，永久植入物的細菌污染可能會產生破壞性影響，特別是在骨科腫瘤和翻修關節成形術中。
經過廣泛研究發現, Onkos植入物涂層具有殺菌作用，殺滅率高達99.999%。
骨科植入物污染
骨科植入物的細菌污染是一個日益嚴峻的臨床挑戰，給醫療保健系統帶來負擔，并可能給患者帶來致命的并發癥。
骨科植入物上的抗菌涂層
目前尚未有十分有效的手段解決這個多因素問題，因此Onkos此次獲得FDA的批準是一次重大進展，提供減少植入物局部細菌污染的另一種選擇。
Onkos Surgical的核心產品
JTS 可伸縮假體：一種可以不斷調整和延伸的植入物，主要針對患有骨癌的兒科患者，且擁有大量臨床證據。
通過應用磁性技術，植入物能夠以無創方式延伸，以適應患者的自然生長曲線，讓因癌癥而骨質流失的年輕患者保持下肢等長。適合需要接受骨腫瘤手術的兒童。
JTS 的特點：
獲得FDA 510(k) 批準，用于無創延長兒科患者肢體；
旨在與兒童患者共同成長，并最終陪伴他們進入成年生活；
有助于降低兒童癌癥患者肢體延長手術相關并發癥的風險；
My3D®個性化解決方案：一套針對患者的 3D 打印解決方案，可幫助保護患者的原生關節或重建骨盆。
ELEOS™肢體搶救解決方案：通過3D打印、BioGrip技術和專利縫合孔設計，幫助解決軟組織附著和無菌松動的問題。
關于 Onkos Surgical
Onkos Surgical成立于2015年，總部位于美國新澤西州帕西帕尼，公司專注于骨科腫瘤學研究和復雜骨科手術，為腫瘤學家提供新的技術和解決方案，試圖滲透由史賽克和捷邁邦美等行業巨頭主導的骨科醫療器械市場。
Onkos Surgical一直致力于解決植入物與機體連接松動的問題，該公司的肢體挽救系統旨在支持骨癌幸存者和其他復雜肢體挽救病例的骨骼生長，通過改善骨植入物和患者身體之間的接觸來發揮作用，減輕無菌性松動的風險，并加強術后愈合過程。
2022年，Onkos Surgical簽訂了收購史賽克青少年腫瘤系統的最終協議。史賽克青少年腫瘤系統允許在臨床環境中隨著時間的推移在手術后無創地延長植入物。
在收購史賽克青少年腫瘤系統三天后，Onkos Surgical宣布提交修正案，確認出售2650萬美元（合約1.78億人民幣）的股權。
