如何更加科學(xué)有效地對重組抗體藥物的質(zhì)量進行控制，還需要結(jié)合臨床評價及上市后的安全性監(jiān)測，進一步對質(zhì)控方法學(xué)、相關(guān)標準物質(zhì)開展深入研究。本文對國內(nèi)外有關(guān)重組抗體藥物的質(zhì)量控制研究進展和亟待解決的問題進行綜述，旨在拋磚引玉，引發(fā)大家對相關(guān)問題的關(guān)注和討論。志謝:感謝中國食品藥品檢定研究院重組技術(shù)產(chǎn)品室饒春明研究員對于本文提供的相關(guān)資料及修改

2022/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了抗體藥物的結(jié)構(gòu)表征。

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本書主要以狹義的概念來定義生物藥，主要介紹大腸桿菌、酵母或動植物細胞表達的重組蛋白用雜交瘤技術(shù)生產(chǎn)的治療性抗體、用細胞培養(yǎng)技術(shù)制備的組織工程產(chǎn)品等。

2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在細胞治療領(lǐng)域，自體免疫細胞治療技術(shù)(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干細胞技術(shù)及基因治療技術(shù)取得重大突破；在非細胞治療領(lǐng)域，以治療性抗體、疫苗和重組蛋白藥物為代表的生物治療藥物已廣泛應(yīng)用于各個疾病治療領(lǐng)域。

2021/04/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

單克隆抗體類藥物為多結(jié)構(gòu)域蛋白，與傳統(tǒng)小分子藥物相比，在貯存過程中容易發(fā)生聚集和降解等現(xiàn)象，會造成藥品批間差異增大以及免疫原性改變等不良后果。通過合理設(shè)計制劑處方來穩(wěn)定單克隆抗體是制藥下游工藝中提高藥物穩(wěn)定性的重要方法，能達到增強單克隆抗體穩(wěn)定性、降低聚體形成的目的。

2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了抗體藥物的產(chǎn)業(yè)化趨勢。

2023/05/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了抗體藥物生產(chǎn)的工藝驗證。

2024/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請點擊醫(yī)藥專欄： http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest 今日頭條 君實又一新冠中和抗體獲批臨床。 君實生物重組單抗 JS026注射液 獲國

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了抗體-藥物偶聯(lián)物的耐藥機制。

2024/10/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過對抗體藥物人源化歷程，不同類型的抗體結(jié)構(gòu)和特點，以及抗體藥物在新型冠狀病毒肺炎治療中的應(yīng)用進行綜述，并對抗體藥物的發(fā)展前景進行展望，以期為我國抗體藥物的研發(fā)提供參考。

2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享