近日，北京市藥監局發布《北京市醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》征求意見稿

2022/03/29 更新 分類：法規標準 分享

24日，山東藥監局發布《山東省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》

2022/04/25 更新 分類：法規標準 分享

河南一械企未建立質量管理體系被罰84萬法人10年禁業

2022/07/05 更新 分類：監管召回 分享

近日，北京藥監局發布《醫療器械注冊質量管理體系優化核查指導原則》征求意見稿。

2022/09/07 更新 分類：法規標準 分享

6日，北京市藥監局發布《醫療器械注冊質量管理體系核查中止檢查指導原則（征求意見稿）》

2022/09/07 更新 分類：法規標準 分享

《江西省醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》（含解讀）

2022/10/14 更新 分類：法規標準 分享

新版《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》主要變化解讀

2022/10/14 更新 分類：法規標準 分享

近日，北京市藥監局官網發布了關于《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》的常見問題，并給予了權威解答。

2022/11/09 更新 分類：法規標準 分享

公告機構關于將“混合審核”應用于MDR/IVDR下的質量管理體系評估的文件

2022/11/12 更新 分類：監管召回 分享

北京藥監局近日發布北京市醫療器械注冊質量管理體系優化核查指導原則(試行)

2022/12/31 更新 分類：法規標準 分享