您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
FDA發布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate II和HeartMate 3,召回等級為一級。
2024/04/16 更新 分類:監管召回 分享
剛剛,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《醫用導管固定裝置注冊審查指導原則》。
2024/05/27 更新 分類:法規標準 分享
美敦力宣布在歐洲推出新一代瘤內擾流裝置---Artisse,旨在通過符合動脈瘤的形狀來治療顱內動脈瘤。
2024/06/06 更新 分類:科研開發 分享
剛剛,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《負壓引流裝置產品注冊審查指導原則(2024年修訂版)》.
2024/06/17 更新 分類:法規標準 分享
美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批準雅培的 HeartMate 3 左心室輔助裝置 (LVAD) 的新標簽,該標簽表示不再推薦使用阿司匹林來幫助心力衰竭患者避免植入后血栓。
2024/08/23 更新 分類:科研開發 分享
根據發表在 JACC:心力衰竭 上的新發現,一種向頸動脈發送電脈沖的植入式裝置與心力衰竭患者的長期生活質量 (QOL) 改善有關。
2024/09/17 更新 分類:科研開發 分享
剛剛,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《電動牽引裝置注冊審查指導原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規標準 分享
LuSeed Vascular根據自己對顱內動脈瘤理解,開發一種新型的瘤內擾流裝置---LuSeed DOME。
2024/11/25 更新 分類:科研開發 分享
同心醫療的子公司BrioHealth Solutions宣布,其自主開的左心室輔助裝置BrioVAD完成在美臨床研究(INNOVATE )首例臨床入組。
2024/11/27 更新 分類:科研開發 分享
Endostream Medical在其社交媒體領英宣布:其新型瘤內擾流裝置---NAUTILUS獲CE(MDR)批準,用于治療顱內動脈瘤。
2024/11/30 更新 分類:科研開發 分享