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嘉峪檢測網 2024-11-30 10:56
Endostream Medical在其社交媒體領英宣布:其新型瘤內擾流裝置---NAUTILUS獲CE(MDR)批準,用于治療顱內動脈瘤。
“這對我們來說是重要的一步,因為我們努力確保我們的產品符合最高的安全性和有效性標準。非常感謝我們令人難以置信的團隊和合作伙伴,他們使這一切成為可能。”
2023年初,Endostream Medical宣布在美國開啟NAUTILUS的TORNADO-US臨床研,并完成第一名患者入組。此外,去年3月,Endostream Medical還公布了NAUTILUS在未破裂顱內動脈瘤患者中的四年隨訪數據。
具體研究數據:
動脈瘤的平均大小為7.6mm,平均頸部直徑為5.2mm;
80%(4/5)的動脈瘤實現了立即完全和近乎完全閉塞(Raymond–Roy分級I和II級);
閉塞結果在6個月時有所改善,在3年時保持穩定,無需再次治療(Raymond–Roy分級I級80%,I級和II級100%);
所有患者在所有隨訪中均保持了良好的神經功能結果(改良的分級0)。
Nautilus
Nautilus是一種瘤內橋接技術,可在彈簧圈栓塞寬頸腦動脈瘤前提供完整的頸部重建。Nautilus是可拆卸的瘤內植入物包括柔性、類似于“螺旋狀”形狀的鎳鈦諾線圈。Nautilus能夠與0.0165 英寸內徑的標準微導管兼容,并且完全不透射線和完全釋放前可以回收。
Nautilus這種瘤頸部橋接可提高閉塞率,降低復發率和并發癥發生率。Nautilus可以適用于各種未破裂和破裂病寬頸腦動脈瘤。同時Nautilus植入后,患者無需雙重抗血小板治療。
EndoStream
EndoStream是一家創新醫療器械公司,其致力于開發安全有效的解決方案,顯著改善腦動脈瘤患者的臨床預后。
來源:MedTF