今日，國家藥監局發布《疝修補補片臨床試驗指導原則》

2020/07/09 更新 分類：法規標準 分享

疝修補補片是指植入體內以修補疝或腹壁缺損、加強薄弱腹壁的補片類產品。

2023/06/05 更新 分類：科研開發 分享

本文主要介紹了上海松力生物技術有限公司研發的創新醫療器械“復合疝修補補片”的臨床前研發實驗。

2021/11/18 更新 分類：科研開發 分享

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了卓阮醫療科技（蘇州）有限公司生產的創新產品“生物疝修補補片”注冊。

2021/11/10 更新 分類：科研開發 分享

今日，國家藥監局器審中心發布《疝修補補片產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規標準 分享

剛剛，國家藥監局器審中心發布《軟組織再生型疝修補補片動物試驗研究技術審評要點（征求意見稿）》

2025/06/09 更新 分類：法規標準 分享

2019年4月18日國家藥監局發布《腹腔內置疝修補補片動物實驗技術審查指導原則》

2019/04/19 更新 分類：法規標準 分享

本文對4月20日審評中心發布《對腹腔內置疝修補補片動物實驗設計的考量》以該指導原則為例進行論述

2021/05/10 更新 分類：科研開發 分享

剛剛，國家藥監局器審中心發布《疝修補補片注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新 分類：法規標準 分享

近日，國家藥監局批準了卓阮醫療科技（蘇州）有限公司的創新醫療器械“生物疝修補補片”，我們一起了解下生物疝修補補片在臨床前研發階段做了哪些實驗。

2021/11/12 更新 分類：科研開發 分享