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近日,江蘇藥監局批準了江蘇弗克立醫療科技有限公司研發的電動植皮刀注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/05/16 更新 分類:科研開發 分享
近日,由慈溪企業賽諾微醫療科技自主研發的7毫米超聲手術刀經國家藥品監督管理局審評,正式獲批國家三類醫療器械注冊證,成為國內首個獲批上市的國產7毫米超聲刀。
2024/09/02 更新 分類:科研開發 分享
目前在外科市場上用于組織切割、血管密封的器械主要是超聲刀、大血管閉合器,分別以強生的Hamonic和美敦力Ligasure為代表。不過在中國市場基本被超聲刀所占據,無論是強生原版還是國產me too產品。在全球市場,美敦力和強生則平分秋色。
2022/04/16 更新 分類:科研開發 分享
壓敏膠材料的模切質量與多種因素有關,如模切方式,模切設備精度、刀模的精度、刀模與材料的匹配情況
2020/07/21 更新 分類:科研開發 分享
今日,中國器審發布了《神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則》(征求意見稿)
2021/09/22 更新 分類:法規標準 分享
今日,國家藥監局發布《神經和心血管手術器械-刀、剪及針注冊審查指導原則》
2021/12/01 更新 分類:法規標準 分享
近日,安進醫療科技(北京)有限公司研發的“一次性高頻手術單極電極(電磁刀電極)”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下一次性高頻手術單極電極(電磁刀電極)在臨床前研發階段做了哪些實驗。
2025/01/06 更新 分類:科研開發 分享
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局: 為適應醫療器械監督管理工作的需要,總局組織有關單位和專家對多功能超聲骨刀等127個產品的管理類別進行了界定。現通知如下: 一、作
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
北京市工商局昨天集中公布了對服裝、床上用品、背提包等商品的抽檢結果,77款服裝、37種背提包、45款床上用品被檢出不合格。一款名為倉刀木的休閑短袖被檢出含有可致癌的芳香胺
2015/11/23 更新 分類:其他 分享
幫底剝離強度問題 1.QB/T 1002-2015《皮鞋》、GB/T 15107-2013《旅游鞋》等產品標準剝離強度測試出現滑刀情況,但標準又未規定按其他方法進行測試的情況,該如何處理? 決議:出現滑刀情
2018/06/25 更新 分類:生產品管 分享