X-trodes近日宣布，美國食品和藥物管理局已授予X-trodes的Smart Skin解決方案的510（k）許可，這是一種用于高級電生理監測的新型無線可穿戴技術。

2024/02/22 更新 分類：科研開發 分享

近日，強生子公司愛惜康 (Ethicon) 的Megadyne部門決定從全球市場上召回一款兒科電外科電極墊，并停止生產該款設備。

2024/05/14 更新 分類：監管召回 分享

研究人員制備了Ni-cBN復合電沉積涂層，研究了涂層的組織、結合強度、抗熱震性能及涂層對基體力學性能的影響，并驗證了復合電沉積工藝的效果。

2024/07/03 更新 分類：科研開發 分享

剛剛，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《一次性使用心電電極注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規標準 分享

近日，美國思瑞泰心國際公司（Stereotaxis）研發的 Genesis RMN?心臟電生理機器人磁導航系統（以下簡稱“Genesis RMN?系統”）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

2024/11/26 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了常州雅思醫療器械有限公司研發的上肢佩戴式功能性電刺激儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了南通三木醫療科技有限公司研發的一次性使用無創腦電電極注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發 分享

近日，江蘇藥監局批準了南京首量醫療科技有限公司研發的一次性使用雙極電凝鑷注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發 分享

近日，劍虎醫療宣布其心臟電生理三維標測系統---StarTrek?已經獲NMPA批準上市，這是國產首款開放的三維介電標測平臺，也是國內電生理新勢力的首張三維標測系統證書。

2025/05/15 更新 分類：科研開發 分享

申報軟件具有查看所接收心電數據功能，查看時可使用測量功能，類似于標尺輔助測量具體某一個波形的幅值和寬度，在確定技術要求時需要確定這些參數的準確度嗎？

2025/06/05 更新 分類：法規標準 分享