基于皮膚貼片的下一代監(jiān)測平臺使患者在醫(yī)療保健和家庭環(huán)境中都能完全自由活動
X-trodes是一家將無線監(jiān)測解決方案引入家庭的生物科技公司，近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予X-trodes的Smart Skin解決方案（以X-trodes System M銷售）的510（k）許可，這是一種用于高級電生理監(jiān)測的新型無線可穿戴技術。
X-trodes 的 Smart Skin 由可定制的干印多模態(tài)電極貼片組成。它監(jiān)測來自身體任何部位的各種生物電信號，以獲取 EEG（大腦活動）、EKG/ECG（心臟監(jiān)測）、EOG（眼球運動）和 EMG（肌肉活動）數(shù)據(jù)。隱蔽的貼片易于涂抹且佩戴舒適，貼合身體，無需凝膠及金屬絲。
FDA的批準是在成功完成廣泛的科學評估之后進行的，該評估評估了X-trodes系統(tǒng)的準確性和一致性。該研究表明，X-trodes技術在測量EEG、EOG、EMG和EKG/ECG信號方面的性能與FDA批準的臨床電生理設備相當。
X-trodes首席執(zhí)行官Ziv Peremen博士表示：“X-trodes系統(tǒng)是下一代可穿戴和全無線解決方案，使臨床醫(yī)生和研究人員能夠釋放醫(yī)療級電生理監(jiān)測的全部潛力。”獲得FDA的批準肯定了這項技術的價值及其通過訪問實時電生理數(shù)據(jù)來改善健康和保健的潛力。它將進一步縮短一系列臨床用例的商業(yè)化路徑。
在實驗室環(huán)境之外測量電生理信號時，研究人員已經(jīng)可以使用智能皮膚，以尋求前所未有的準確性。在獲得FDA 510（k）批準后，X-trodes將對廣泛的臨床用例進行進一步的驗證，最初的重點是心血管和睡眠監(jiān)測市場。
“盡管有大量傳統(tǒng)和新的醫(yī)療設備公司進入市場，但仍然沒有一個可配置的遠程監(jiān)控系統(tǒng)能夠支持神經(jīng)病學和心臟病學部門提供最佳的患者體驗和結果，”X-trodes臨床事務副總裁Deganit Barak Shinar博士說。“我們的醫(yī)療級多模式解決方案可以部署在臨床部門和門診環(huán)境，包括家庭，有可能顯著改善護理的提供。”
傳統(tǒng)上，電生理監(jiān)測僅限于診所，需要繁瑣的硬件和受控環(huán)境來獲取高度敏感的生理信號。X-trodes 的 Smart Skin 將整個監(jiān)測實驗室封裝成一個隱蔽、靈活且完全無線的皮膚貼片，可在用戶可能發(fā)現(xiàn)自己的任何環(huán)境中提供連續(xù)的醫(yī)療級監(jiān)測。
X-trodes的技術得到了特拉維夫大學Yael Hanein教授神經(jīng)工程實驗室超過15年的研究和科學驗證的專利的支持。其功效得到了發(fā)表在《Nature Scientific Reports 》和《 Journal of Neural Engineering》等領先期刊上的幾項同行評審研究的支持。
關于X-trodes
X-trodes 開發(fā)了世界上第一個用于高級電生理監(jiān)測和分析的多模態(tài)干式可穿戴技術，可供個人在自然環(huán)境中使用。該解決方案可監(jiān)測 EEG（大腦活動）、EOG（眼球運動）、EMG（肌肉刺激）和 ECG/EKG（心臟監(jiān)測）。X-trodes 技術像智能皮膚一樣運作——貼合身體其他無法觸及的區(qū)域，提供用戶友好的解決方案，鼓勵依從性并生成可靠的數(shù)據(jù)。該公司的核心技術基于特拉維夫大學Yael Hanein教授納米技術實驗室在過去十年中開發(fā)的知識產(chǎn)權（IP）。X-trodes 與全球領先的醫(yī)療保健提供商、生物技術和制藥公司以及研究機構合作。
