近日，美國思瑞泰心國際公司（Stereotaxis）研發的 Genesis RMN®心臟電生理機器人磁導航系統（以下簡稱“Genesis RMN®系統”）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

Stereotaxis首席執行官David Fischel表示：“Genesis RMN®系統在中國獲得批準上市是公司全球布局中的又一重要里程碑。公司的持續投資不僅推動了技術創新，更彰顯了公司改善全球心血管疾病患者生活的堅定承諾。”

▲Genesis RMN®心臟電生理機器人磁導航系統

Genesis RMN®機器人

產品介紹

Genesis RMN®系統作為最新一代磁驅動導航電生理機器人，產品由磁體系統（包括磁體、磁體定位器和磁體蓋）、工作站、床旁控制器、顯示器、控制柜、推進器馬達、導管驅動遙控裝置及連接盒組成，適用于將兼容的、帶有磁性頭端的射頻消融導管按所需方向經外周血管導航至心腔的指定靶部位。

產品在設計上進行了全面升級：

速度更快：該產品采用磁場驅動手術器械，用更小的磁鐵圍繞質量中心旋轉，響應速度相較于上一代產品提升了約70%，大幅提高了手術效率。

體積更小：系統體積更小，重量更輕，手術室的操作空間得以顯著優化。

靈活性增強：為醫生提供更高精度和安全性的手術支持。

減少輻射暴露：該系統能夠降低醫生和患者在手術過程中受到的輻射，因為它允許醫生在DSA（數字減影血管造影）影像引導下，使用直觀的計算機界面調整磁場，從而減少對X射線的依賴。

相比傳統消融導管，磁導航系統具備前所未有的導管精度和范圍，在跳動的心臟中實現穩定的焦點接觸，在提高手術安全性的同時，極大改善了操作體驗。

此外，Genesis RMN 還具備便于安裝與維護、自動化功能更多、遠程手術等優勢。

最新應用

Genesis RMN系統已在全球多家醫院得到應用。自2003年推出全球首個磁驅動導航電生理機器人以來，Stereotaxis通過持續的技術創新，已將產品迭代至第五代。Genesis RMN®系統的問世代表了主動式泛血管介入應用技術的又一重大進步。

2024年5月29日，賓夕法尼亞長老會醫療中心（PPMC）應用其Genesis RMN系統成功治療第一批心律疾病患者。PPMC 是美國東北地區首個引進Genesis磁導航手術機器人系統的機構。

2024年11月6日，Stereotaxis 宣布堪薩斯大學衛生系統的醫生利用其 Genesis 機器人磁導航（RMN）系統成功治療了首批患者。

戰略合作與本地化

Stereotaxis自2021年起與中國微創電生理醫療科技股份有限公司（以下簡稱“微創電生理”）建立全面戰略合作。

微創電生理作為中國心臟電生理領域的行業領先企業，憑借其強大的商業運作與市場開發能力，成為Stereotaxis磁導航系統在中國的獨家經銷商。

雙方的深度合作涵蓋Genesis RMN®系統及其配套的機器人導航導管、Columbus®三維標測系統的開發、集成與推廣。通過微創電生理的銷售與服務團隊，Genesis RMN®系統將被全面引入中國市場，為本地醫院和醫生提供完整的解決方案。

微創電生理總裁孫毅勇博士表示：“非常榮幸能與Stereotaxis攜手將先進的心臟電生理機器人磁導航系統引入中國，期待通過這一具有里程碑意義的技術，進一步提升中國電生理領域的技術水平，同時深化雙方的合作，為中國市場帶來更多前沿創新成果。

除此之外，Stereotaxis近年來同國內東軟醫療系統股份有限公司保持著深度、緊密的全球戰略合作關系。

▲NeuAngio 30F 漢·光武DSA

雙方合作開發了與磁導航系統搭配使用的NeuAngio30F血管造影機設備，并將旗下產品賣到了包括歐美在內的全球幾十個國家和地區。

關于 Stereotaxis

Stereotaxis成立于1990年，是電生理創新機器人技術的全球領先者，致力于提供可應用于電生理等介入手術的機器人系統及配套解決方案，幫助醫生為患者提供更高精確度和安全性的手術治療，并提高手術效率以及加強手術信息的整合。

Stereotaxis于2003年推出了全球首個磁導航電生理機器人Niobe，升級版Genesis RMN系統于2020年獲得了美國FDA上市批準。

2024年8月13日，Stereoaxis 宣布其新一代血管介入機器人 Genesis X 成功獲得CE標志，并已經向美國FDA提交注冊申請。