藥品的留樣和穩定性考察，原料藥或制劑穩定性研究那些事

2019/08/14 更新 分類：法規標準 分享

醫藥研發每天最新資訊匯總

2021/08/18 更新 分類：科研開發 分享

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2022/09/15 更新 分類：科研開發 分享

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2023/01/05 更新 分類：科研開發 分享

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局: 2012年，為加強含麻黃堿類復方制劑管理，原國家食品藥品監督管理局會同公安部、原衛生部聯合發布了《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

本文通過對2017年3月至2021年7月國家藥品監督管理局發布的仿制藥參比制劑與基本藥物進行匹配比對，對參比制劑備案信息的主要特征進行分析，以期了解《目錄》藥品參比制劑的設立情況及特點，為有序推動仿制藥參比制劑的遴選提供科學依據。

2021/10/22 更新 分類：科研開發 分享

為完善《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，進一步加強對醫療機構制劑的注冊管理，國家食品藥品監督管理總局起草了《醫療機構制劑注冊管理辦法（征求意見稿）》。為提高規

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2015年12月31日前,境內藥品制劑生產企業、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監管網

2015/01/11 更新 分類：法規標準 分享

2015年12月31日前,境內藥品制劑生產企業、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監管網

2015/02/12 更新 分類：法規標準 分享

緩釋制劑常常采用不同規格的設計來滿足臨床需求，而該類劑型的開發往往會采用生物豁免的途徑，本文系簡要闡明該類制劑開發時值得思考的地方。

2020/04/28 更新 分類：科研開發 分享